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Iovance Biotherapeutics公司最近发布了其肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）治疗药物Amtagvi（lifileucel）与PD-1抑制剂Keytruda（pembrolizumab）结合使用，作为一线治疗晚期黑色素瘤的临床试验结果。这项研究显示，患者在接受联合治疗后，有显著的治疗效果，其中客观缓解率达到了65%，并且有30%的患者实现了完全缓解。这些数据将在2024年的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布详细情况。为了进一步验证这一疗法的有效性，Iovance已经开启了名为TILVANCE-301的3期临床试验。
公布的数据涵盖了23位患者，平均随访期为21.7个月。根据RECIST v1.1标准评估，患者的客观缓解率（ORR）为65.2%，其中完全缓解的患者有7例，占30.4%，部分缓解的患者有8例，占34.8%。所有参与评估的患者都显示出目标病变的缩小。迄今为止，大多数患者仍然维持着治疗响应。在所有应答者中，有53.3%的患者缓解持续时间超过12个月，73.3%的患者缓解持续时间超过6个月。
治疗过程中出现的不良事件与Keytruda单独使用、非清髓性淋巴细胞清除以及白细胞介素2（IL-2）的已知安全性特征相一致。
肿瘤发生时，体内的淋巴细胞会有一部分迁移到肿瘤区域并试图攻击肿瘤细胞。但是，患者体内的TIL数量通常不足以消灭肿瘤，且肿瘤微环境会抑制这些细胞的功能。Lifileucel是一种基于患者自身TIL的细胞疗法，能够识别并针对多种患者特有的新抗原，从而促进肿瘤细胞的死亡。该疗法通过从患者体内提取肿瘤组织中的TIL，然后在体外使用IL-2进行刺激，以增加TIL的数量并激活其抗肿瘤能力。这些经过扩增和激活的TIL随后被重新注入患者体内，以更有效地消灭肿瘤细胞。治疗过程中，患者还会接受IL-2注射以进一步刺激TIL的增殖。Lifileucel已获得美国FDA的再生医学先进疗法（RMAT）认定，并在今年2月获得FDA的加速批准，用于治疗晚期黑色素瘤，成为全球首个获批的TIL疗法，也是首个获批用于治疗实体瘤的T细胞疗法，标志着细胞治疗领域的一个重要进展。
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