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6月19日，Sobi公司宣布，其与赛诺菲合作开发的创新药物Altuvoct（efanesoctocog alfa）已获得欧盟委员会（European Commission, EC）的正式批准，适用于血友病A的成年及儿童患者。该药物可用于常规预防性治疗和应急治疗，以控制出血情况，并在手术期间进行管理。
Efanesoctocog alfa作为首创的长效凝血因子VIII替代疗法，自2023年2月获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准后，以Altuviiio的名称上市，其预防性给药周期为每周一次。赛诺菲预期，凭借这种给药的便利性，Altuviiio将在价值数十亿美元的A型血友病市场中逐步占据一席之地。
此次批准是基于两项关键的III期临床研究——XTEND-1和XTEND-Kids，它们分别针对成人和青年以及儿童的重度血友病A患者，评估了Altuvoct的疗效与安全性。研究结果表明，患者每周接受一次Altuvoct治疗，能显著降低出血风险，年出血率（Annualized Bleeding Rate, ABR）低于1次，且80%至88%的患者未出现自发性出血。经过52周的治疗，患者的关节状况、身体健康、疼痛水平以及整体生活的质量都得到了显著提升。
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