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2024 WCLC - 复宏汉霖H药汉斯状®多项肺癌研究入选

新药情报编辑 | 2024-08-06 |

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2024年世界肺癌大会(World Conference on Lung Cancer, WCLC)将于97日至10日在美国圣地亚哥召开。会上,复宏汉霖首个自主研发的创新型单抗药物汉斯状®(斯鲁利单抗)的三项最新研究成果将以壁报形式发布。

汉斯状®是复宏汉霖自主研发的重组人源化抗PD-1单抗注射液,全球首个获批用于一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗。公司立足临床需求,对汉斯状®进行了多维度的布局,覆盖了肺癌消化道肿瘤等高发癌症领域。到目前为止,汉斯状®已获批用于治疗微卫星高度不稳定(MSI-H)实体瘤、鳞状非小细胞肺癌(sqNSCLC广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC食管鳞状细胞癌(ESCC,惠及患者超过7.5万人。

肺癌是全球最常见的恶性肿瘤之一。根据GLOBOCAN的数据,2022年全球新增肺癌病例达250万。复宏汉霖陆续开展了多项汉斯状®一线治疗sqNSCLCES-SCLC和局限期小细胞肺癌(LS-SCLC)的国际多中心III期临床试验,覆盖了肺癌一线治疗的全方位需求。此外,公司在美国启动了一项汉斯状®对比一线标准治疗阿替利珠单抗的头对头桥接试验。

在本次2024年世界肺癌大会上,汉斯状®相关的三项研究将进行展示,具体如下:

1.研究编号P1.13A.07:真实世界多中心研究——斯鲁利单抗联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌。主要研究者为邬麟(湖南省肿瘤医院)和胡成平(中南大学湘雅医院)。
 公开时间:202498日周日中午12:00(太平洋夏令时)。

2.研究编号EP.13C.04:回顾性研究——含斯鲁利单抗的免疫联合化疗与单纯化疗作为新辅助治疗局限期小细胞肺癌的真实世界研究。主要研究者为周清华(四川大学华西医院)。
 公开时间:202497日周六上午11:58(太平洋夏令时)。

3.研究编号EP.13C.03:前瞻性研究——斯鲁利单抗联合化疗新辅助治疗后手术的角色。主要研究者为钟文昭(广东省人民医院)。
 公开时间:202497日周六上午11:58(太平洋夏令时)。


关于汉斯状®
汉斯状®(重组人源化抗PD-1单抗注射液,通用名:斯鲁利单抗注射液),是全球首个获批用于一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗,现已在中国和印度尼西亚上市。截至目前,汉斯状®已获批4项适应症,另有2项适应症上市申请分别在中国和欧盟受理,全球范围内有超过10项临床试验正在进行中。

20223月在中国获批上市以来,汉斯状®可用于治疗MSI-H实体瘤、sqNSCLCES-SCLCESCC。其联合化疗一线治疗非鳞状非小细胞肺癌(nsNSCLCES-SCLC的上市申请也分别在中国NMPA和欧盟EMA受理。针对肺癌和消化道肿瘤,复宏汉霖积极推进汉斯状®与其他产品的协同以及与创新疗法的联合,全球范围内10余项肿瘤免疫联合疗法临床试验正在多国展开,累计入组超过4000人。汉斯状®4项重要临床研究结果发表在《美国医学会杂志》(JAMA)、《自然-医学》(Nature Medicine)、Cancer CellBritish Journal of Cancer等知名期刊。此外,汉斯状®还获得多部权威指南推荐,用于肿瘤临床诊疗。

关于复宏汉霖
复宏汉霖(2696.HK)是一家国际化创新生物制药公司,致力于为全球患者提供高品质、可负担的生物药品,产品覆盖肿瘤、自身免疫疾病眼科疾病等领域。截至目前,公司在中国上市了5款产品,在海外市场上市了3款产品,总计23项适应症获批,3个上市申请分别在中国和欧盟获得受理。自2010年成立以来,复宏汉霖建立了一体化生物制药平台,具备高效和创新的自主核心能力,并获得中国、欧盟和美国GMP认证。

复宏汉霖前瞻性布局了一个多元化、高质量的产品管线,涵盖50多个分子,并积极推进基于汉斯状®的肿瘤免疫联合疗法。产品包括汉利康®利妥昔单抗)、汉曲优®曲妥珠单抗,美国商品名:HERCESSI™,欧洲商品名:Zercepac®)、汉达远®阿达木单抗)和汉贝泰®贝伐珠单抗)已获批上市,创新产品汉斯状®已在中国和印度尼西亚获批用于MSI-H实体瘤、sqNSCLCES-SCLSESCC。复宏汉霖在全球范围内开展超过30项临床试验,覆盖欧美主流生物药市场及众多新兴市场。

 



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