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阿斯利康（AstraZeneca）在2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上展示了其重要免疫疗法Imfinzi（durvalumab）的组合疗法数据。HIMALAYA临床3期试验的结果表明，与现有标准治疗相比，Imfinzi与Imjudo（tremelimumab）的联合使用能显著提高晚期肝细胞癌（HCC）患者的五年总体生存率。公告称，这一组合疗法在总体生存期（OS）方面展现了“史无前例”的优势，约20%的患者在五年内存活，而过去数据表明该比例仅为7%左右。
同样在此次大会上，阿斯利康还公布了NIAGARA临床3期试验的积极成果。该试验显示，Imfinzi与化疗联用在肌层浸润性膀胱癌（MIBC）患者中的主要终点无事件生存期（EFS）和关键次要终点OS均有显著改善。公告指出，这一免疫治疗方案显著提升了患者的总体生存期，并在统计学和临床上具备重要意义。试验结果同时被发表在《新英格兰医学杂志》上。
肝癌是全球第三大癌症致死原因，每年新增的确诊病例接近90万，尤其在亚洲发生率极高。据统计，80-90%的肝细胞癌患者存在肝硬化情形，超过一半的患者在确诊时已是晚期，五年生存率仅为7%。
Imfinzi是一种抗PD-L1单抗，通过阻断PD-L1与PD-1和CD80蛋白的结合来解除肿瘤细胞对免疫反应的抑制。Imjudo则是抗CTLA-4单抗，通过阻断CTLA-4的活性来激发T细胞，从而增强免疫系统对癌症的反应。这一联合疗法在多个国家，包括美国、欧盟和日本，已被批准用于晚期或不可切除的肝细胞癌患者。
HIMALAYA是一项随机、开放标签、多中心的全球临床3期试验，旨在评估Imfinzi单药和STRIDE治疗方案相对于多激酶抑制剂sorafenib的疗效与安全性。STRIDE方案是采用创新剂量与用药方式的Imfinzi和Imjudo联合疗法。试验共有1324名未曾接受过系统性治疗且不适合接受局部治疗的晚期不可切除肝细胞癌患者入组。
经过五年的随访，HIMALAYA的最新分析显示，STRIDE方案相较于对照组能降低24%的死亡风险（HR=0.76，95% CI：0.65-0.89）。接受这种联合疗法的患者五年生存率为19.6%，而对照组则为9.4%。公告称，这一试验是相关免疫疗法报告中生存期最长的3期试验之一。
在对达到疾病控制的患者子群进行分析时，STRIDE方案治疗组中28.7%的患者在五年内存活，而对照组这一比例为12.7%。探索性的缓解深度分析显示，接受STRIDE方案治疗的患者中更多人经历了深度缓解，进而延长了生存期。
阿斯利康肿瘤研发高级副总裁Susan Galbraith博士表示：“近20%的晚期肝癌患者在接受STRIDE方案治疗后五年内存活，显著提升了生存率，建立了新的生存期标准。”
此外，STRIDE方案的安全性与其组成药物的已知安全性一致，没有新的安全性风险。接受STRIDE方案治疗的患者中有17.5%经历了严重的不良事件，而对照组中这一比例为9.9%。
同时，阿斯利康公布了NIAGARA试验的成果，评估Imfinzi在根治性膀胱切除术前后的效果。本试验中，1063名患者被随机分配在手术前接受Imfinzi联合化疗或单独化疗，术后则接受Imfinzi或不再进行治疗。中期分析显示，Imfinzi联合疗法显著改善了患者的EFS和OS，接受这一方案的患者在两年内无事件发生率为67.8%，而对照组为59.8%，并显著降低了疾病进展、复发或死亡的风险。
此外，阿斯利康在大会上还展示了其内部研发的B7-H4靶向抗体偶联药物（ADC）AZD8205在临床1/2a期试验中的初步结果。数据显示，46名接受过多种治疗的实体瘤患者中，有9例出现部分缓解，包括子宫内膜癌、卵巢癌和乳腺癌患者。阿斯利康正在进一步研究AZD8205在多种癌症中的应用。
阿斯利康通过展示这些临床试验数据，进一步证明了其在肿瘤免疫疗法领域的进步，旨在为患者带来更多的生命希望。
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