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诺诚健华「奥布替尼」用于系统性红斑狼疮的II期临床试验完成招募

新药情报编辑 | 2024-10-08 |

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104日,诺诚健华宣布,其自主研发的新型BTK抑制剂奥布替尼用于治疗系统性红斑狼疮(SLE的第二期临床试验顺利达到患者入组目标。此研究为一项随机、双盲、安慰剂对照的多中心2b期临床试验,旨在深入评估奥布替尼在成年人系统性红斑狼疮患者中的有效性与安全性,共招募了187名患者,治疗周期长达48周。

根据诺诚健华的信息披露,奥布替尼作为一种BTK抑制剂,在治疗系统性红斑狼疮的临床研究中已表现出显著疗效。在前期的2a期临床试验中,研究结果显示,奥布替尼不仅在SLE反应指数-4SRI-4)上具有剂量依赖性的改善作用,且在尿蛋白水平和关节炎症状方面呈现下降趋势,令人振奋。

系统性红斑狼疮是一种复杂的全身性自身免疫疾病,常引发多系统、多器官的损害,尤其对肾脏、骨骼肌肉系统、神经系统、皮肤、血液系统和呼吸系统的影响尤为显著。据《中国系统性红斑狼疮发展报告2020》统计,中国约有100万名SLE患者,显示出此领域巨大的未满足医疗需求。

诺诚健华的联合创始人、董事长兼首席执行官崔霁松博士表示:目前,系统性红斑狼疮患者面临着巨大的治疗困境,长期甚至终身的用药需求极大影响了他们的生活质量。我们非常高兴看到,奥布替尼在系统性红斑狼疮临床研究中取得突破性进展。在科学驱动创新,关注患者需求的理念指导下,我们将加速推进临床开发,为系统性红斑狼疮及其他自身免疫性疾病患者提供更优的治疗方案。

诺诚健华正进一步强化其药物研发平台,重点在B细胞和T细胞通路上探索全球领先的自身免疫性疾病治疗靶点,形成具有差异化的药物组合。目前,该公司正在推进包括奥布替尼(BTK抑制剂)、ICP-332TYK2-JH1抑制剂)ICP-488TYK2-JH2抑制剂)、新型口服IL-17抑制剂等在内的新药管线,致力于满足全球未被满足的医疗需求,打造“first-in-class”“best-in-class”的创新疗法。这些前沿药物在国际市场上展现出广阔的应用潜力。

 


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