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Aldeyra Therapeutics公司近日宣布，他们已向美国食品药品监督管理局（FDA）重新递交了新药申请，寻求对其在研疗法reproxalap用于治疗干眼症的审批。公司表示，如果获得批准，reproxalap有望成为首个在关键临床试验中展现出急性和持续疗效的干眼症治疗方法。
在今年8月，Aldeyra Therapeutics披露，reproxalap在一项随机双盲、载体对照的三期临床试验中取得了重要成果。该药物在改善患者眼部不适方面的主要终点上，较载体表现出显著的统计学优势（P=0.004）。
这项关键的三期临床试验中，患者首先接受不含有效成分的载体置于干眼室内展开测试，这个环境有助于诱发干眼症状。符合标准的患者随后被随机分配，分别接受reproxalap或载体治疗。在总共132名参与者中，各有66名分别接收reproxalap与载体治疗。试验的主要观察点是患者在干眼室中80到100分钟内的眼部不适程度。结果表明，使用reproxalap的患者在该时段的眼部不适感明显减少。
该研究并未发现新的安全隐患，且reproxalap展现出了良好的耐受性，与之前的实验结果一致。最常见的不良反应是轻微且短暂的滴眼部位不适，未见因此导致的停药病例。
Reproxalap是一种具有“first-in-class”潜力的小分子活性醛化物质抑制剂。在眼部或系统性炎症期间，活性醛化物质的浓度会增加，可能导致眼部发炎、泪液分泌减少、眼睛发红以及泪液成分改变。许多干眼症患者的活性醛化物质水平较高，reproxalap因此被认为可能是其有效的治疗选择。
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