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艾滋病是一种由HIV病毒引起的传染性疾病,自1980年代“0号病人”被首次诊断以来,艾滋病就成为了全球公共卫生领域的重要议题。依据统计数据,每天全球大约有五千人新感染HIV,约等于每17秒钟就有一个新病例出现。截止至2023年底,中国报告存活的HIV感染者和患者达到129万人,仅2023年就新增11.05万人。艾滋病的挑战不仅体现在病毒的迅速变异上,更在于它悄无声息地摧毁人体免疫系统,使患者更易受到其他感染的威胁。当患者免疫功能严重受损时,任何轻微感染都可能造成严重后果。尽管HIV已逐步转化为可管理的慢性病,科研领域和公共卫生部门仍将预防HIV视为头等要务。
在治疗方面,目前可分为常规护理和药物治疗。对于无症状的感染者,他们仍能够如常生活和工作;而需要治疗的患者则应休息充分,并摄入高热量和富含维生素的食物。当饮食无法满足营养需求时,可以通过静脉注射来获取必要营养。在药物治疗方面,患者在医生的指导下服用可以抑制HIV复制的药物,例如硫酸阿巴卡韦片和拉米夫定片等。此外,利托那韦片和艾博韦泰长效注射剂等药物也常被用于减轻患者的症状。
2023年中国零售市场数据显示,多柔比星的销售额达到33000万元,占市场份额的43.1%,远超其他药品。比克替拉韦+恩曲他滨+替诺福韦的复方,替诺福韦,以及拉米夫定+多替拉韦的复方也有较高销售额。值得一提的是,多柔比星是一种抗肿瘤药物,主要用于治疗艾滋病相关的并发症,如卡波西肉瘤(AIDS-KS),并非直接治疗HIV或AIDS。市场需求的上升、新药型的引入和疗效提升等因素共同促进了多柔比星的畅销。
在这个背景下,吉利德科学宣布的关于一年仅需两次给药的HIV-1衣壳抑制剂来那帕韦的3期临床试验(PURPOSE 2)的中期结果,为HIV防治带来了新的曙光。研究涵盖的2180名受试者中,仅有两例感染HIV,来那帕韦成功将感染风险降低了96%,其在HIV暴露前预防(PrEP)方面的效果甚至超越了每日服用的舒发泰®。PURPOSE 1研究早已确认了来那帕韦在预防顺性别女性群体中的高效性。
附带解析中,来那帕韦的卓越成就源于其独特的作用机制。作为一种长效HIV衣壳抑制剂,来那帕韦通过与病毒衣壳蛋白的结合,调控其稳定性,从而阻止病毒进入细胞或抑制病毒生命周期的多个环节。因其独特性,来那帕韦与已存在的抗反转录病毒药物不发生已知的交叉耐药性。
展望来那帕韦的应用前景,来那帕韦的创新介入不仅为HIV的治疗提供了高效手段,更在长效治疗方案的研发上扮演了关键角色。比如,与新型长效整合酶抑制剂GS-1720结合只需每周服用一次,或与广谱中和抗体(bNABs)结合,每年仅需两次给药。这样的前瞻性方案为不同需求的患者提供了个性化选择,加快了全球艾滋病防治工作的发展进程。
对于未来,来那帕韦作为HIV防治重大的突破性进展,以其独到的作用机制、优异的临床成效和简便的用药方式,注定会在全球艾滋病防控中发挥重要的推动作用。随着人们对HIV的了解和防治意识的提升,来那帕韦的影响力将持续扩大,助力提升全球艾滋病防治水平。
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