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2024年10月8日 —— 苏州宜联生物医药有限公司（简称“宜联生物”），一家处于临床阶段的生物科技企业，宣布与国际制药公司安进公司建立全球临床研究和药品供应合作伙伴关系。根据协议，安进公司将负责领导一项全球临床试验，旨在探索宜联生物的B7-H3靶向抗体偶联药物YL201和安进的DLL3和CD3双特异性T细胞接合蛋白（BiTE®）IMDELLTRATM在广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）中的联合治疗效果。宜联生物将为此研究提供YL201药物。
此次全球多中心、开放标签的Ib期临床研究旨在评估这两种药物联合使用在ES-SCLC患者中的安全性、耐受性、药代动力学及其临床效率。
YL201和IMDELLTRATM在ES-SCLC治疗中展现出良好潜力。今年5月，IMDELLTRATM已获得FDA加速批准，适用于在接受含铂化疗或治疗后进展的ES-SCLC成年患者。该适应症的加速批准是基于客观缓解率（ORR）和缓解持续时间（DoR）数据，完全批准则需在确证性试验中获得更明确的临床疗效数据。目前，该药物已经在美国市场进行销售。与此同时，YL201单药在ES-SCLC治疗中也表现出色，其在包括小细胞肺癌在内的晚期实体瘤患者中的I/II期临床试验结果已于2024年在欧洲肿瘤内科学会（ESMO）上发布。本次合作着眼于通过YL201与IMDELLTRATM的协同作用以期进一步提升临床获益。
小细胞肺癌（SCLC）是一种侵袭性的高级别神经内分泌肿瘤，预后不佳。每年，全球新发肺癌病例约240万，其中15%为SCLC，相当于大约36万新发病例。大约三分之二的小细胞肺癌（SCLC）患者在确诊时为广泛期（ES-SCLC），其特征是肿瘤出现远端转移或超出单一放射治疗范围。相较于局限期（LS-SCLC），广泛期患者预后更为不利，初始治疗后的预期中位总生存期仅为12个月，五年总生存率约为3%。
关于YL201，它是一种宜联生物开发的B7-H3靶向抗体偶联药物。B7-H3在多种恶性肿瘤细胞上高表达，而在正常组织中的表达则有限，这使其成为ADC药物的理想靶点。YL201采用了宜联生物独有的肿瘤微环境可激活的新型毒素连接子平台技术（TMALIN®）以及高度特异性的B7-H3抗体，目前已在四项I期或II期临床研究中得到应用，其中包括一项国际多中心I期临床试验。
IMDELLTRATM则是安进研发的首创靶向免疫疗法，能够同时结合肿瘤细胞上的DLL3和T细胞上的CD3，激活T细胞形成细胞毒性突触，从而杀伤DLL3阳性的SCLC细胞。DLL3在85-96%的SCLC患者肿瘤细胞上表达，但在健康细胞上几乎不表达，这种差异使DLL3成为SCLC治疗的潜在靶点。
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