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正大天晴联手友芝友生物:斥资超十亿引进双抗癌症新药

新药情报编辑 | 2024-10-10 |

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108日,友芝友生物宣布与正大天晴药业集团达成了一项重要的许可与合作协议。根据协议内容,正大天晴将在中国大陆地区获得双特异性抗体M701的独家开发、注册、生产和商业化权利,并有权进行再许可。这次合作协议的总价值超过10亿元人民币,包括3.15亿元的首付款和研发里程碑款项,以及总额高达7亿元的销售里程碑款项。此举表明双方对M701未来市场前景充满信心,并确保友芝友生物通过销售提成持续受益。

友芝友生物的CD3/EpCAM双特异性抗体在临床试验中显示出色的效果。在2021年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上公布的1期临床试验结果中,M701针对恶性腹水展示了良好的治疗效果和安全性。试验显示,M701在治疗腹水患者时表现出较高的疾病控制率和较佳的生存期结果,特别是在卵巢癌胃癌患者中显示出改善生存期的潜力。

在美国临床肿瘤学会(ASCO2024年年会上公布的数据再次验证了这一结果,显示使用M701治疗的晚期上皮实体瘤患者生存期显著延长,不同癌种的患者均从中受益。试验组与对照组相比,生存时间显著延长,6个月生存率有明显改善。

M701的独特治疗机制源于其对EpCAMCD3抗原的双重靶向,通过将免疫T细胞引至肿瘤细胞以启动免疫攻击。这一机制特别适用于治疗恶性胸腹水,在这个患者人群庞大而未被满足的市场,M701有望成为标准治疗方案,为患者带来新的治疗选择。

从市场规模来看,恶性胸腹水每年在中国新增超过60万患者,市场需求庞大。然而,当前临床治疗手段有限,效率不高,患者的生活质量和生存期亟待改善。M701的问世不仅填补了这一治疗空白,且其良好的临床表现使其在国内外市场上具有较强的竞争力。随着这一合作的推进,M701有望成为恶性胸腹水的标准化治疗药物,并推动市场规模的进一步扩大。

此次与正大天晴的合作也凸了其在抗域的先地位,丰富了其线,并不同型的患者提供更多有效的治方案。通M701,正大天晴能够进一步增其在瘤治疗领域的优势更多的癌症患者去福音。次合作不符合双方的商利益,也为肿物市注入新的活力,界关注。


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