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2024年10月8日，据国家药品监督管理局官方网站消息，药友集团的两款药品正式获准上市，并视为已通过仿制药质量和疗效的一致性评价。这两款药品分别是药友制药的普伐他汀钠片（10mg）和湖南洞庭药业的马来酸氟伏沙明片（50mg）。
普伐他汀钠片
普伐他汀钠于1989年首次在日本获得上市批准，其主要用于治疗高脂血症和家族性高胆固醇血症。作为一种3-羟基-3-甲基戊二酰辅酶A（HMG-CoA）还原酶抑制剂，它选择性地作用于肝脏和小肠，降低血清胆固醇并改善血脂水平。这种降脂药物通过抑制HMG-CoA还原酶的活性来减少胆固醇的合成，从而增加低密度脂蛋白（LDL）受体的数量，进而加速LDL-C的分解代谢。此外，普伐他汀还能抑制极低密度脂蛋白（VLDL）的生成，进一步降低LDL-C的形成。
作为他汀类药物，普伐他汀可以显著降低总胆固醇、LDL-C和载脂蛋白B的水平，尤其适用于管理高胆固醇血症、动脉粥样硬化性心血管疾病等健康问题。因其不通过细胞色素P450酶系统代谢，普伐他汀与其他药物相互作用的可能性较低，也因此被认为是较安全的他汀类药物之一。《中国血脂管理指南（2023年）》中强调，中等强度他汀类药物是中国人降脂治疗的首选，普伐他汀就是这种中等强度的代表之一。
普伐他汀钠片于1995年获批在中国上市，目前该药的市场需求稳步增长，已达到超过6.6亿元的规模。截至目前，已有五家企业通过或视同通过了一致性评价，依然有四家企业在审评中，尚未纳入国家带量采购计划。普伐他汀钠片作为药友制药在降脂领域取得的重要突破，丰富了公司在高血脂、高血压和高血糖“三高”领域的产品线。
马来酸氟伏沙明片
马来酸氟伏沙明于1983年在瑞士首次上市，用于治疗抑郁症和强迫症。氟伏沙明是全球首款选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRIs），其通过阻止中枢神经系统中5-羟色胺的再摄取来增强神经传递，同时影响褪黑素的代谢以改善生物钟和睡眠。此外，氟伏沙明通过激活σ-1受体，调节谷氨酸释放，进一步修复神经、改善认知功能。
《中国抑郁障碍防治指南》和相关医学指南推荐将氟伏沙明作为治疗抑郁症、强迫症以及焦虑障碍的一线药物。该药目前是国家医保乙类品种，并在医院市场中保持快速增长。据诊断数据，氟伏沙明片的市场容量已达5.9亿元，年复合增长率为25.7%，显示出强劲的市场潜力。
截至发布，氟伏沙明片已有九家企业通过或视同通过一致性评价，还有十四家企业在审核过程中，同样未列入国家带量采购计划。CNS领域为药友核心业务之一，在此领域，仅2024年已有多个产品获批上市。
综上所述，药友制药通过不断创新和发展，逐步在国内外医药市场取得了显著成就。作为一家拥有完整产业链的现代化企业，药友制药不仅在中国市场稳步增长，同时也在国际医药市场上占据了一席之地。湖南洞庭药业作为其重要成员企业，在精神科药物和化学止血药领域内亦有显著的市场份额和技术优势，为药友集团的发展提供了坚实的支撑。
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