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10月11日，国家药监局网站发布信息，宣布上海君实生物医药科技股份有限公司研发的昂戈瑞西单抗注射液（商品名：君适达）近日已获批上市。这款药物专门用于在控制饮食基础上，与他汀类药物、或结合他汀类药物及依折麦布共同治疗，通过这一方式，解决接受中等剂量或更高剂量他汀类药物治疗后，低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）依然未达标的原发性高胆固醇血症（非家族性）和混合型血脂异常的成人患者需求。
昂戈瑞西单抗是一种靶向前蛋白转化酶枯草溶菌素9（PCSK9）的全人源单克隆IgG1抗体。它通过专一性结合PCSK9，阻止PCSK9与低密度脂蛋白受体（LDLR）结合，从而防止PCSK9介导的LDLR降解过程，增加细胞表面的LDLR数目。这种机制进一步导致血清中LDL-C水平的显著降低，为临床降脂治疗提供了新的解决方案。
展望未来，2024年4月，君实生物向国家药监局提交了昂戈瑞西单抗注射液的新适应症上市申请，这项新适应症也已被正式受理。新适应症计划涵盖杂合子型家族性高胆固醇血症以及对他汀类药物不耐受或禁忌的原发性高胆固醇血症与混合型血脂异常患者，这将进一步扩展其临床应用范围。
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