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在9月7日至10日，美国成功举办了由国际肺癌研究协会（IASLC）主办的2024世界肺癌大会。本次大会在非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗领域取得了多项重要突破，尤其是在免疫治疗方面。其中，由天津医科大学肿瘤医院的王长利教授领衔的AK112-205研究被隆重地以口头报告形式发表，引发了广泛关注。
研究背景与初衷:
近年来，围手术期的免疫治疗成为了广泛讨论的热点。自2021年CheckMate-816研究公布以来，围手术期非小细胞肺癌的治疗迎来了免疫治疗的新时代。然而，尽管在多个研究中观察到了疗效的提升，但pCR率和EFS等关键指标的改善却仍不显著。基于此，王长利教授团队开展了对依沃西单抗的深入研究。这是一种全球首个PD-1和VEGF双特异性抗体药物，由于它独特的机制，展现出极大的临床应用潜力。此次与康方生物的合作正是为了验证其在围手术期NSCLC中的疗效和安全性。
经过严谨的研究筛选，共有超过130名患者参与了试验，最终超过100例患者成功入组，并分为单药与联合化疗两种治疗队列。研究结果显示，依沃西单抗在这个领域的应用不仅超越了此前的记录，还进一步推动了围术期免疫治疗的发展。
特色与亮点:
AK112-205研究创新性地使用了PD-1/VEGF双特异性抗体药物，这在全球尚属首次。研究重点关注于II至III期的患者群体，其中78%的患者已处于III期，并且大多数为鳞癌患者，这使得研究具有高度挑战性。研究设计上，则分为依沃西单抗单药治疗及其与化疗联合治疗的两个队列。此次大会首次亮相的90例患者数据，再次引发了对疗效的高度关注。
研究结果与影响:
本次研究的结果显著，依沃西单抗单药组的MPR率达到60%，而pCR率更是高达30%。在联合化疗的队列中，结果进一步提升，pCR率达到43.6%，MPR率为71.8%。这一突破为尚未治愈的患者带来了新的希望，尤其是在鳞癌患者中，pCR率达到63.6%，MPR率达84.1%。
重要的是，此研究证实了pCR率与EFS及OS之间的关联，提升pCR率对患者治愈可能性的增加具有重要意义。研究团队将继续进行随访，并期待未来能公布更多具有临床价值的数据。
结语:
新辅助免疫治疗的应用不仅未增加手术难度，还通过改善肿瘤微环境，为手术创造了更有利的条件。这一发现的确立，使新辅助免疫治疗成为病情较晚期患者安全有效的选择，带来了先进的治疗机遇。双特异性抗体的引入，更是为未来在肺癌领域的新策略提供了新的动力。未来，随着更多高质量研究的深入，我们期待新辅助免疫治疗能为更多肺癌患者带来更精准和有效的治疗选择。
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