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2024年10月14日，从国家药品监督管理局官网获悉，药友制药的甲磺酸仑伐替尼胶囊规格为4mg和10mg，已正式获批上市，并被视同通过一致性评价。
仑伐替尼最初于2015年在美国面世，并于2018年进入中国市场。目前，中国批准的适应症包括：未曾接受过全身系统治疗的不可切除的肝细胞癌患者，以及进展性或转移性、对放射性碘难治的分化型甲状腺癌患者。
在其他国家和地区，仑伐替尼的适应症还包括：作为单药治疗胸腺癌，与依维莫司联合用于二线肾癌治疗，与帕博利珠单抗联合作为一线治疗肾癌及经过全身治疗的子宫内膜癌患者。同时，该药还在多个国际多中心3期临床试验中被研究用于联合肝动脉化疗栓塞术（TACE）一线治疗肝癌，与化疗联合用于食管癌和胃癌的一线治疗。
仑伐替尼作为一种酪氨酸激酶受体抑制剂，能够抑制多种血管生成及肿瘤生长相关的受体，包括血管内皮生长因子受体VEGFR1、VEGFR2、和VEGFR3，以及成纤维细胞生长因子受体FGFR1-4，血小板衍生生长因子受体PDGFRα等。
在一项重要的REFLECT临床试验的中国亚组分析中，仑伐替尼表现出对中国肝癌患者的显著疗效，其中位无进展生存期和中位总生存期均优于全球平均水平。权威指南如CSCO和NCCN均推荐该药用于肝癌的一线治疗，已成为中国肝癌系统治疗中的首选药物之一。
值得注意的是，甲磺酸仑伐替尼胶囊已被纳入到医保乙类目录，并自2022年起列入国家带量采购目录第七批，协议期截至2025年11月。当前，中国市场规模已超过17亿元，预计增长势头将持续进行，剂量以4mg计，年销量接近4500万粒。
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