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近日，国家药品监督管理局（NMPA）官网公布了消息，重庆药友制药的甲磺酸仑伐替尼胶囊以仿制4类申报正式获批，并视为通过一致性评价。数据库的数据显示，该药在2023年全国医院市场的销售额已超过7亿元。
仑伐替尼（lenvatinib）由日本卫材公司开发，是一种口服多靶点激酶抑制剂，主要用于既往未接受全身治疗的不可切除肝细胞癌患者的治疗方案。作为医保乙类药品，甲磺酸仑伐替尼胶囊在中国市场表现突出，2023年的销售额已突破7亿元。
目前，已有重庆药友制药、成都倍特药业、湖南科伦制药、山东新时代药业、正大天晴药业集团、扬子江药业集团和齐鲁制药等多个制药企业在国内获得该药生产批文，其中14家企业已通过一致性评价。
该药胶囊已被纳入国家带量采购目录（第七批），协议有效期至2025年11月。参与带量采购的企业包括正大天晴药业、先声药业、成都倍特药业和齐鲁制药等共计7家企业。
在仿制药的开发方面，目前国内已有吉林敖东洮南药业、江苏东科康德药业、江苏华阳制药、和江苏康缘药业四家公司提交了4类仿制申请，正在审评审批阶段。
自2024年以来，重庆药友制药及其子公司已有20个品种通过一致性评价，其中包括甲磺酸仑伐替尼胶囊、阿立哌唑口崩片和利培酮口崩片。值得一提的是，盐酸依匹斯汀胶囊是其首次获得一致性评价的品种。
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