点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。
2024年10月21日，加科思药业（1167.HK）宣布其自主研发的KRAS G12C抑制剂戈来雷塞（glecirasib）正式被欧洲药品管理局（European Medicines Agency, EMA）授予孤儿药疗法认定。这一认可标志着该药品在治疗特定罕见疾病方面的重要潜力，并为其在欧洲市场的推广奠定了基础。
胰腺癌是一种恶性程度极高的肿瘤，对患者的生命构成极大威胁，目前尚无有效的标准化治疗方案可供选择。晚期胰腺癌患者的五年生存率仅为3.1%，亟需新的治疗手段来改善预后。此前，戈来雷塞针对胰腺癌的适应症已在美国获得孤儿药疗法认定，并在中国被授予突破性疗法认定，为全球患者带来更多治疗希望。
加科思正在中国的30家医疗机构开展针对KRAS G12C突变的晚期胰腺癌及其他实体瘤的注册临床试验（NCT06008288）。这一研究结果备受期待，有望为患者带来新的治疗方案。在2024年美国临床肿瘤学会胃肠癌研讨会上，加科思通过口头报告形式公布了研究数据，显示在接受二线及以上治疗的患者中，戈来雷塞的客观缓解率为41.9%（13/31），疾病控制率达到93.5%（29/31），中位无进展生存期（mPFS）为5.6个月，而中位总生存期（mOS）则为10.7个月。
戈来雷塞作为加科思药业自主研发的KRAS G12C抑制剂，不仅在胰腺癌治疗方面展现出优势，还在其他多种实体瘤的治疗中显示出潜力。加科思已在中美欧多国启动了包括针对晚期实体瘤的多项临床试验。其中包括与SHP2抑制剂JAB-3312联合用于非小细胞肺癌的治疗，戈来雷塞与西妥昔单抗在结直肠癌中的联合应用，以及单药用于胰腺癌的注册性临床研究。
加科思药业始终致力于为患者提供创新性的治疗方案。目前，公司围绕KRAS、肿瘤免疫、肿瘤代谢等六大肿瘤信号通路布局核心研发项目，力争在全球范围内达到领先地位。公司立志与全球合作伙伴携手，共同成长为国际领先的药物研发领导者。加科思药业的实验室分布于中国的北京和上海，以及美国的波士顿，拥有先进的诱导变构药物发现平台和iADC药物研发平台，为突破性药物的研发提供了强大支持。
免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在提供信息交流，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗机构。
