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10月21日，强生公司宣布其新研发的尼拉帕利阿比特龙片已正式获得国家药品监督管理局（NMPA）的上市批准。该药物是国内首个获批的双效复方制剂，主要用于结合泼尼松或泼尼松龙，治疗携带胚系和/或体系BRCA基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）成人患者。
尼拉帕利是一种每天一次口服的PARP1/2抑制剂，2019年12月在中国获批。此药物此前已在美国、欧盟和中国等地用于晚期卵巢癌的治疗，目前正在开发并用于前列腺癌的临床试验阶段。
针对BRCA1/2突变的mCRPC患者，泽倍珂提供了一种一线的靶向治疗选择。作为高选择性聚腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)抑制剂，尼拉帕利结合醋酸阿比特龙和泼尼松或泼尼松龙，可以有效靶向于mCRPC患者的致癌驱动因素，如雄激素受体轴和BRCA1/2基因突变。
临床试验证实，泽倍珂结合泼尼松或泼尼松龙的疗法可显著延长BRCA1/2基因突变mCRPC患者的影像学无进展生存期（rPFS）。此外，与安慰剂相比，尼拉帕利表现出总体生存率（OS）的改善趋势，并显著延长至症状进展的时间（TSP）和开始细胞毒性化疗的时间（TCC），同时维持了患者的生活质量。近年来，中国前列腺癌的发病率明显上升。
根据国家癌症中心最新发布的2022年中国恶性肿瘤疾病负担报告，我国前列腺癌的发病率为每10万人中有18.61例，成为男性泌尿生殖系统中最常见的肿瘤。虽然随着我国医疗技术的进步，前列腺癌的治疗有所提升，但mCRPC仍然是一种致命性疾病。
数据显示，大约10-15%的mCRPC患者携带BRCA1/2基因突变，其中携带BRCA1/2基因突变的前列腺癌患者往往恶性程度更高，可能具有更强的侵袭性和更高的转移性疾病比例，患者的生存结局较差。因此，全球及国内的权威指南如NCCN和EAU都建议对mCRPC患者进行基因检测，以便提供更精准的治疗决策，从而提升患者的临床获益。
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