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近日，成都欧林生物科技股份有限公司（简称“成都欧林生物”）正式收到了国家药品监督管理局下发的一份关于三价流感病毒裂解疫苗（基于MDCK细胞）的《药物临床试验批准通知书》。现将相关细节公布如下：
一、《药物临床试验批准通知书》详解
此次批准主要针对三价流感病毒裂解疫苗（MDCK细胞）的临床试验。申请的批准号是CXSL2400430，通知书编号为2024LP02155。申请者为成都欧林生物科技股份有限公司、成都新诺明生物科技有限公司及兰州百灵生物技术有限公司。根据我国《药品管理法》和《疫苗管理法》，经过审慎审查，批准在符合条件的6月龄及以上人群中进行此疫苗的临床试验，以预防流感病毒相关型别引起的流行性感冒。
二、疫苗背景概述
流感疫苗接种后能够促使机体产生抵御流感病毒的免疫力，主要用于预防相应流感病毒引起的流行性感冒。目前，我国已经上市的流感疫苗分为三价和四价两种。此三价流感疫苗主要用来防护甲型流感中的H1N1和H3N2亚型及乙型流感Victoria系病毒。成都欧林生物此次申报的三价流感疫苗为我国首个基于细胞基质的三价流感疫苗，这种技术通过细胞培养能够提高产量、稳定产品质量并降低生产成本。
三、对成都欧林生物发展的影响
通过流感系列疫苗的研究开发，公司已成功搭建起具备国际水平的病毒疫苗研发团队和技术平台。此前，公司开发的四价流感病毒裂解疫苗（MDCK细胞）已经获得了临床试验批准。本次三价流感疫苗的进一步获批将为公司产品线提供有力补充，如研发成功，未来将能更好满足市场需求，提高公司竞争力并提供更多产品选择。
四、风险提示
即使临床试验获批，疫苗还需通过后续临床研究获取安全性和有效性数据，并取得相关政府批准后方可正式上市生产。临床研究具有不确定性，可能会出现预期外结果甚至失败风险。因此，本次获批短期内不会对公司业绩产生显著影响。因疫苗研发周期较长且涉及多环节，请投资者谨慎决策并注意相关风险。
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