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百奥泰生物制药股份有限公司(上交所代码:688177),这家位于广州的生物制药企业,正以其科学驱动的创新在全球生物制药领域占据一席之地。百奥泰专注于开发新型创新药物及生物类似药,其核心任务是为肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病、眼科疾病及其他严重危及人类生命的重大疾病提供疗效显著的治疗方案。
在2024年10月21日,广州市工业和信息化局公布了首批《广州市创新药械产品目录》,其中共列出7款药品,而百奥泰有4款药品入选,分别是:贝伐珠单抗注射液(普贝希®)、托珠单抗注射液(施瑞立®)、阿达木单抗注射液(格乐立®)以及枸橼酸倍维巴肽注射液(贝塔宁®)。
普贝希®是百奥泰独立开发的贝伐珠单抗生物类似药,其美国及欧洲的商品名为Avzivi®,现已在中国、美国和欧洲获得上市许可。该产品是国内唯一一款在全球多个中心进行注册临床研究的贝伐珠单抗生物类似药,且首次获得了美国FDA及欧洲EMA的批准。目前,普贝希®还提供400mg/16mL规格,这是国内唯一期拥有该规格的生物类似药。
施瑞立®则是百奥泰首创的托珠单抗生物类似药,其美国及欧洲商品名为TOFIDENCE™,以全球首款托珠单抗生物类似药的身份在中美欧市场成功上市,并且是国内首个获得FDA与EMA认可的此类药品。
格乐立®面市之前,阿达木单抗药物的高昂费用曾令国内患者望而却步。作为国内首款批准上市的阿达木单抗生物类似药,格乐立®不仅在价格上带来了实惠,还成为唯一获得双规格和八大适应症批准的药品。如今,格乐立®已被纳入医保,为病患提供了更为优质的治疗选择。
贝塔宁®是百奥泰独立研发并拥有自主知识产权的1类化学药,这款创新的肽类β3整合素受体抑制剂专为经皮冠状动脉介入术(含冠状动脉支架植入术)中的急性冠脉综合征患者设计,以降低急性闭塞等并发症的风险。随着老龄化加剧,急性冠状动脉综合征及PCI术治疗需求增加,贝塔宁®的应用价值将愈发显著。
百奥泰正致力于推动新一代抗体药物的开发,目前已有多款药物处于临床试验阶段。同时,公司在肿瘤的免疫治疗以及抗体药物偶联体(ADC)的开发中持续投入。百奥泰坚持以患者为中心的理念,通过不断的创新研发,力求为患者提供安全、有效和经济的药物解决方案。
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