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石家庄四药同步获批三亿级两大品种!

新药情报编辑 | 2024-10-22 |

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1021日,据国家药品监督管理局(NMPA)官网显示,石家庄四药集团的环丝氨酸胶囊和注射用氯诺昔康同日获得批件,并被视作通过一致性评价。据数据库的数据显示,这两个品种在2023年全国医院市场的销售额均超过2亿元人民币。

环丝氨酸胶囊在美国由礼来公司最早研发,主要用于治疗由该药物敏感的结核菌引起的,且经一线抗结核药物效果不佳的活动性肺结核和其他部位的结核病,也适用于由敏感革兰阳性和阴性菌引发的急性尿路感染。据悉,2023年环丝氨酸胶囊在全国医院市场的销售额超过3亿元人民币,同比增长了17.72%。截至目前,国内共有四家药企获得了该品种的生产许可,其中三家已通过一致性评价,而石家庄四药成为第三家通过该评价的国产企业。

注射用氯诺昔康主要适用于无法进行口服给药的成人急性轻至中度疼痛的短期治疗。数据显示,该产品在2023年全国医院市场的销售额接近3亿元人民币,同比增长率达20.43%。目前,包括石家庄四药和山东如至生物医药在内的九家国内药企通过了一致性评价,苏州天马医药集团则是首家通过的企业。

2024年以来,石家庄四药已有41个品种获得一致性评价。这些品种中,从首家通过的利奈唑胺干混悬剂到卡左双多巴缓释片,再到恩他卡朋双多巴片(Ⅱ),显示了该企业在多种药物上的技术成果。


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