点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。
尽管信达生物公司拥有11种商业化产品,但除了氟泽雷塞和托莱西单抗在市场上较为具有竞争优势外,其余产品,包括PD-1大单品信迪利单抗,均面临着激烈的市场竞争。对于在2023年实现36%营收增长的信达生物而言,要想维持稳定的增长,需要不断推出更具竞争力的新产品。
在信达生物的在研产品中,许多人将关注点放在热门的减肥药物玛仕度肽上,然而鲜有人注意到,其眼科板块已经逐渐发展成熟,未来或成为公司新的盈利增长点。
第一节:差异化的AMD治疗方案
信达生物近日在2024年美国眼科学会年会上展示了其研发的抗VEGF-抗补体双特异性重组全人源融合蛋白Efdamrofusp alfa注射液(IBI302)用于新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD)的临床II期数据,吸引了众多专家学者的关注。IBI302的重要突破在于其针对VEGF的双靶点设计,在AMD治療領域展现出显著的潜力。
年龄相关性黄斑变性(AMD)是造成视力严重不可逆损伤的主要原因之一,现有治疗手段如光动力疗法和激光光凝术等,仅能在一定程度上保留患者的视力。抗VEGF药物为此类疾病的治疗提供了新的方向,通过稳定并提升部分新生血管性AMD患者的视功能,改善黄斑区域的解剖结构。
在现今的市场上,共有五种抗VEGF药物被批准用于眼科治疗,其中仅法瑞西单抗采用双靶点设计,其余如雷珠单抗、布西珠单抗、阿柏西普和康柏西普均为单靶点VEGF药物。
法瑞西单抗自上市后表现不俗,仅需每年注射三次,大大减少了患者的治疗负担,销售额在短短几年内迅速增长。信达生物的IBI302拥有类似的双靶点设计,结合抑制补体途径的机制,展现出良好的治疗效果。在已经完成的II期临床试验中,IBI302在安全性和疗效上均不逊于阿柏西普,其比阿柏西普更长的给药间隔潜力进一步为患者带来了便利。
目前,除IBI302外,信达生物还在开发两款其他双靶点抗VEGF药物,包括VEGF/Ang2双抗IBI324和VEGF-A/VEGF-C全人源融合蛋白IBI333,显示出其在抗VEGF药物双靶点开发上的坚定决心。
第二节:甲状腺眼病治疗的创新药物
信达生物在眼科领域的另一重磅产品为IGF-1单抗IBI311,专用于治疗甲状腺眼病(TED)。此药物是信达生物眼科板块中最接近商业化收获的产品之一,今年5月已经在国内提交上市申请并获得受理。
TED目前的治疗手段主要倾向于支持性和姑息治疗,对于中重度病情的患者,应用糖皮质激素治疗的效果有限,同时伴随较高的复发率和副作用。因此,研发更有效的TED靶向药物已成为迫切需求。
IBI311以卓越的疗效和良好的安全性脱颖而出,能够显著缓解患者眼球突出的症状,并通过抑制IGF-1R通路改善病情。此款药物可能填补国内市场的空白,成为首个获批用于TED治疗的IGF-1R抗体类药物。
从市场前景来看,IGF-1R靶向药物的潜力巨大,全球TED治疗市场增长迅猛,预计到2029年将达到82.4亿美元。信达生物如果能够顺利推出IBI311,无疑将为其带来丰厚的收入。
结语
综观信达生物的眼科研发管线,其产品具备显著的差异化优势,未来有望成为公司业绩增长的有力支柱。期待信达生物在未来的市场竞争中取得更多具有突破性的成绩。
免责声明:新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展,本文旨在提供信息交流,不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议,请咨询正规医疗机构。