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2024年10月22日，远大医药（股票代码：0512.HK）发布公告，宣布其与合作伙伴凯尼特医疗共同研发的可调节颅内取栓支架产品成功获得国家药监局的上市批准。该产品名为“鸬鹚”，用于治疗急性缺血性卒中，是首款国产的可调节颅内取栓支架。
目前，市场上广泛使用的取栓支架大多具有固定的直径，这给处理较大或较窄的血管闭塞带来了操作难题。鸬鹚支架的独特之处在于其可调节性，这不仅提升了支架与血栓的贴合度，提高手术的有效性，同时也降低了血管损伤，增强了手术的安全性。此外，鸬鹚支架具备全支架显影功能，使得医生能够更精准地进行手术操作，为急性缺血性卒中的治疗提供了新的选择。
同日，德国卡尔史托斯宣布，其新型医疗器械FLEX-XC1一次性电子输尿管软镜在中国获得批准上市。该软镜结合了卡尔史托斯长达36年的软镜技术创新，并引入了先进的图像技术，在扩大视野范围的同时，确保了充足的亮度和术野细节的完整。在操作体验方面，产品采用稳定的扭矩设计和更小的弯曲半径，使其即便在狭窄的操作空间中，也能保持稳定与可靠。
此外，国家药品监督管理局于2024年10月23日发布了《生物制品分段生产试点工作方案》，试点工作自即日起实施，持续至2026年底。申请参加试点的企业需在2025年底前向所在地药监局提交申请，试点将结合企业的具体情况制定“一品一策”的工作方案。《方案》指出，试点品种原则上包括创新生物制品、临床急需生物制品及其他国家药监局指定的品种，并要求企业对产品研发、生产工艺、质量控制等方面充分掌握，同时建立完善的药品质量管理体系。
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