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近日，四川汇宇制药发布公告，宣布其研发的乙酰半胱氨酸注射液获得国家药监局审批，正式在市场上推出，并成为国内首家通过仿制3类报产的药企。根据最新数据，2023年，中国公立医疗机构终端销售的乙酰半胱氨酸注射液市场规模已超过6亿元。
乙酰半胱氨酸作为一种重要的还原型谷胱甘肽（GSH）前体，具有清除体内氧自由基的功能。其注射液主要用于缓解急性对乙酰氨基酚中毒引发的肝损伤，起到解毒作用。数据显示，2023年，中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院共计销售此类药物超过6亿元，而2024年上半年的销售额已超过2亿元。
目前，虽然乙酰半胱氨酸注射液的原研药还未在中国上市，但国内已有四家企业持有生产批文，分别是杭州民生药业、瑞阳制药、山西国润制药和四川汇宇制药，而汇宇制药成为首家获得过评的企业。
自2024年以来，汇宇制药在高端注射剂领域表现突出，共有13种注射剂品种获批，包括乙酰半胱氨酸注射液、美索巴莫注射液、醋酸奥曲肽注射液等。这一系列成果表明该公司在制药行业的创新能力与市场布局。
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