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阿博特公司推出首个TEAM-HF研究,旨在改善心衰患者的临床结局
2024年10月24日 -- 阿博特公司(纽交所代码:ABT)宣布推出一项创新的临床试验,旨在改善病情恶化的心力衰竭患者的治疗效果。这项被称为“TEAM-HF”的研究计划将在全球75个地点招募多达850名患者,通过使用阿博特的CardioMEMS™心力衰竭系统来测量肺动脉压力(PAP),此方法将帮助识别出高死亡风险的晚期心力衰竭患者,并为那些在病程早期可能能从HeartMate 3™左心室辅助装置(LVAD,或称心泵)中受益的患者提供更多的生存机会。
心力衰竭是一种进行性疾病,当心脏无法有效循环血液时,会导致疲劳、呼吸困难和踝关节肿胀等症状。据统计,美国约有670万人患有心力衰竭,这一数字预计到2030年将升至850万。目前,对于那些处于终末期心力衰竭的患者,存在一套基于证据的治疗规范(如使用LVAD或进行心脏移植)。然而,在病程较早阶段,缺乏识别此类患者的客观标准,这导致有些患者只能在病情严重恶化后才能获得先进疗法,如LVAD,从而导致较差的治疗结果,甚至死亡。
“TEAM-HF试验的目标简单明了,但对患者未来的护理至关重要。我们希望打破患者护理的孤立状态,提供统一的努力,不仅改善晚期心力衰竭的诊断,还能迅速提供救命的心泵。” Henry Ford Health高级心力衰竭项目的机械循环支持医学主任兼章节负责人Jennifer Cowger博士指出,“太多的患者未能及时获得这一重要的生命救助疗法,导致心力衰竭而不必要地去世。患者获得多学科心力衰竭护理的重要性在试验缩写TEAM-HF中得以体现,我们相信这一研究将帮助医疗提供者在患者的治疗过程中更早识别出需要心泵的患者。”
TEAM-HF试验将采用一种新颖的方法来评估在心力衰竭恶化患者中进行早期干预的影响。研究人员将首先通过阿博特的CardioMEMS™ HF系统安全收集参与者的PAP数据。CardioMEMS传感器通过微创的门诊手术放置在肺动脉中,以监测肺动脉压力随时间的变化。如果应用指南规定的药物治疗后压力未能降低,TEAM-HF试验将证明这些患者是否可以从先进疗法中受益。这些患者将随机接受HeartMate 3 LVAD植入或继续使用现有的心力衰竭药物进行治疗。对于那些现有药物能够降低PAP水平的患者,他们将进入一个单臂登记册,根据CardioMEMS传感器的数据继续进行管理。
阿博特心力衰竭业务副总裁Keith Boettiger表示:“作为全球唯一一家开发了用于治疗各阶段心力衰竭患者的医疗设备的公司,我们希望TEAM-HF研究将为这些患者及其家人带来革命性的护理管理。更快地为患者提供心泵可能意味着他们能在医院外与亲人共度更多时光。”他补充道,“通过更为客观的方法精准评估心力衰竭的进展,并加速患者获得这项救命疗法的速度,医疗专家将能够为患者提供基于TEAM-HF研究预期结果的更高生存率和生活质量。”
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