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2024年10月23日，Aulos Bioscience（以下简称“Aulos”）在西班牙巴塞罗那举办的第36届EORTC-NCI-AACR分子靶点与癌症治疗研讨会上，首次公开了其主要候选药物AU-007的1/2期临床试验中第2期扩展队列的部分研究数据。
AU-007简介
AU-007是一种新型的白细胞介素2（IL-2）抗体，由人工智能技术设计，是首个进入人体临床试验的人类IgG1单克隆抗体。该药物显示出同类最佳的治疗潜力。Aulos计划在今年晚些时候进一步展示其在黑色素瘤和肾细胞癌方面的2期临床疗效及安全性数据。
最新研究数据
在此次研讨会上，Aulos披露了关于AU-007的一系列数据，包括药效学、药代动力学、安全性和临床疗效。数据显示，使用AU-007后，患者中的调节性T细胞（Treg）数量减少，且Treg减少与患者更长的无进展生存期（PFS）相关。在不同剂量水平、肿瘤类型和治疗阶段的患者中，外周血Treg计数的下降均与较长的无进展生存期相对应。此外，随着皮下给药剂量的增加，干扰素-γ（IFN-γ）和效应T细胞（Teffs）的数量也有所增多。在安全性方面，低剂量时的毒性表现可控，在所有评估的剂量水平下均未出现血管渗漏综合症或肺水肿的情况。药代动力学研究表明，AU-007未表现出中和抗药物抗体（ADA）的活性，其半衰期相对较长，超过了15天。
AU-007的独特机制
AU-007由Biolojic Design公司创建，针对IL-2的CD25结合部位展现出高选择性。不同于其他IL-2治疗药物，AU-007通过阻止内源性及外源性IL-2与T细胞上的三聚体受体结合，同时允许IL-2与T细胞和NK细胞结合并增强其生长和扩增，从而避免了其他基于IL-2治疗引发的负反馈效应。这种独特的机制使得AU-007能够有效激活免疫系统而不是抑制它。此外，AU-007还具备阻止IL-2与嗜酸性粒细胞和内皮细胞上CD25受体结合的功能，从而显著减少与高剂量IL-2相关的血管渗漏综合征和肺水肿风险。
最新的临床合作与发现
2024年5月，Aulos与默克在瑞士的分公司Ares Trading签署了一项新的合作与供应协议。根据协议，默克将免费提供Bavencio（PD-L1抗体）用于Aulos的实体瘤1/2期临床试验的第2期扩展研究，以评估Bavencio与AU-007和低剂量皮下注射阿尔多拉帕的联合疗效。Aulos相信，Bavencio能够通过调动自然杀伤细胞和中断PD-L1/PD-1检查点抑制效应T细胞的功能，与AU-007产生协同作用，以期实现更强的抗肿瘤效果。
IL-2药物的发展前景
IL-2是一种重要的免疫调节因子，主要作用于T细胞及天然杀伤细胞（NK细胞）的生长和分化，调节免疫系统的平衡。目前，IL-2药物的开发正在逐步推进，主要包括免疫调节剂、递送细胞毒素等策略。近年来，各大药企纷纷布局IL-2药物市场，虽然开发方向各异，但总体上都在朝着降低IL-2Rα结合力的方向努力。然而，当前面临的一个挑战是临床数据还不够理想，市场前景仍然充满不确定性。
关于Aulos
Aulos是一家专注于免疫肿瘤学的公司，致力于通过创新的IL-2疗法引导患者的免疫系统战胜癌症。公司在人工智能、抗体开发与癌症免疫治疗领域具有独特的技术优势，是由Biolojic Design与Apple Tree Partners携手创立的。
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