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编者按：第十八届国际肝癌协会（ILCA）年会于2024年10月17日至19日在加拿大多伦多召开。本次会议上，美国加州大学洛杉矶分校（UCLA）大卫·格芬医学院的Richard S. Finn教授，再次分享了真实世界REFINE研究的亚组分析。该研究结果显示，在接受瑞戈非尼治疗的不可切除肝细胞癌（uHCC）患者中，通过经动脉化疗栓塞（TACE）和经动脉放射栓塞（TARE）治疗的患者，具有更好的生存获益。
研究概述
REFINE研究是一项旨在观察真实世界中，不可切除肝细胞癌患者接受瑞戈非尼治疗情况的研究。本次亚组分析特别关注经过TACE和TARE治疗的患者群体。
研究背景
瑞戈非尼已被批准用于治疗在索拉非尼治疗后病情进展的uHCC患者。这一决定源于III期RESORCE试验中，瑞戈非尼展现的整体生存期（OS）改善效应。REFINE研究进一步证明了瑞戈非尼的安全性和效果，与RESORCE研究的发现一致。本次亚组分析则根据患者接受过的TACE和TARE治疗情况进行评估。
研究方法
REFINE研究纳入了医生在登记前决定使用瑞戈非尼治疗的uHCC患者，其治疗依据当地卫生部门批准的瑞戈非尼适应症。研究的主要目标在于评估安全性，包括因治疗紧急不良事件（TEAEs）导致的剂量调整情况。次要终点为整体生存期（OS）和治疗持续时间（DoT）。
研究结果
此次研究共评估了1005名患者。参与者的中位年龄为66岁，其中大多数为男性（83%），多为BCLC C期（62%），并且ECOG PS评分为0或1的患者占82%。这些患者多半曾接受索拉非尼治疗（96%），并且仅有10%曾使用免疫检查点抑制剂。研究显示，既往接受TACE治疗的患者，其中位OS显著更长，达41.7个月（P=0.03），而接受TARE的患者也显示出类似的生存优势（P=0.47）。
研究结论
在瑞戈非尼治疗的过程中，接受TACE治疗的患者显示出了显著的OS获益。类似的趋势也出现在接受TARE治疗的患者中，尽管总体患者数量较少。
专家点评
元云飞教授指出，瑞戈非尼是一种多激酶抑制剂，能够同时影响肿瘤生长中的多个信号通路。在RESORCE研究的支持下，瑞戈非尼成为了首个经过验证的uHCC二线靶向治疗药物。REFINE研究的实施验证了这一药物在更广泛使用中的有效性和安全性。尤其是与TACE联合应用时，瑞戈非尼能够在不增加不良反应的情况下，显著提高疗效，延长患者生存期。
这一研究结果为后续治疗方法探索带来了新的启示。未来，通过多种疗法的联合运用，或将为更多HCC患者提供更为有效的治疗选择，显著改善预后。希望随着技术和治疗手段的不断进步，能够造福更多患者，为医疗进步贡献力量。
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