点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。
2024年10月24日，国家药品监督管理局药品审评中心在其官网上发布公告，宣布翰森制药的“注射用HS-20093”被提议作为突破性治疗品种，以用于标准一线治疗（包括铂类双药化疗结合免疫疗法）后病情进展的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者的治疗。
HS-20093：治疗广泛期小细胞肺癌的新希望！
HS-20093（又名GSK5764227）是一种新型B7-H3靶向抗体-药物偶联物（ADC）。该药通过将拓扑异构酶抑制剂与完全人源化的抗B7-H3单克隆抗体共价结合，成为治疗肺癌、肉瘤、头颈癌及其他实体瘤的新工具。早在2024年8月20日，美国食品药品管理局（FDA）已授予HS-20093突破性疗法认定，用于在接受铂类化疗期间或之后病情进展的复发或难治性广泛期小细胞肺癌患者的治疗。
广泛期小细胞肺癌患者约占所有肺癌病例的15%，而其中有70%正处于癌症扩散至双肺或身体其他部位的广泛期。这样的病例通常侵袭性强且治疗难度大，5年生存率仅约3%。大多数患者在初始治疗后会复发，因此亟需新的治疗方案。HS-20093的问世，为这些患者带来了新的治疗选择和希望。
HS-20093临床研究结果令人振奋，疾病控制率高达95%
在“HS-20093治疗广泛期小细胞肺癌”的首个1期临床研究中，共有53例接受过铂类标准治疗的广泛期小细胞肺癌患者入组进行研究。研究中分为高剂量组（25例，接受10.0mg/kg HS-20093）和低剂量组（31例，接受8.0mg/kg HS-20093），结果如下：
1. 疾病控制率（DCR）：低剂量组为80.6%，高剂量组为95.5%。
2. 客观缓解率（ORR）：低剂量组为61.3%，高剂量组为50.0%。
3. 中位缓解持续时间（DOR）：低剂量组为6.4个月，高剂量组为8.9个月。
4. 中位无进展生存期（PFS）：低剂量组为5.9个月，高剂量组为7.3个月。
更多新药为患者带来更多选择
除了HS-20093，近期还有多款用于小细胞肺癌的新药及ADC药物获批，助力肺癌与其他实体瘤患者抗争病魔。
免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在提供信息交流，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗机构。
