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随着免疫检查点抑制剂的广泛研究，其在转移性前列腺癌中的应用成为关注热点。然而，整体疗效尚不明晰，仍需深入研究探索。今年的美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤学年会（ASCO-GU）披露了多项重要研究，其中CONTACT-02研究作为第一个展示免疫检查点抑制剂（ICI）疗法在前列腺癌患者内脏转移中的有效性的三期研究，取得了显著进展。近期在欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上，该研究的总体生存（OS）后续数据也得以公布，现为读者整理如下。
研究背景
在接受新型激素治疗（NHT）后出现病情进展的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者，通常预后较差，疗效有限。ASCO-GU大会公布的信息显示，卡博替尼联合阿替利珠单抗显著改善了这类患者的无进展生存期（PFS），并达到研究的主要终点之一。这项研究对第二个主要终点，即总体生存（OS）进行了分析。
研究方法
研究选取了在NHT治疗后病情进展且具有盆腔外淋巴结或内脏转移的mCRPC患者，按1:1比例随机分配至卡博替尼联合阿替利珠单抗组，或接受阿比特龙＋泼尼松或恩扎卢胺的NHT治疗组。研究的双重主要终点包括BIRC评估的无进展生存期（PFS）和所有随机患者的总体生存（OS）。
研究结果
截至数据截止日期，在中位随访24.0个月后，575名参与者接受了随机分组，分别接受卡博替尼联合阿替利珠单抗（n=289）或NHT（n=286）治疗。两个组的基线特征相近：79%和76%的患者有骨转移，分别有23%的患者存在肝转移。49%的卡博替尼联合阿替利珠单抗组患者和56%的NHT组患者在随访中接受了进一步的全身治疗。
关于总体生存（OS），卡博替尼联合阿替利珠单抗组和NHT组的中位生存期相当（14.8个月vs. 15.0个月）。然而在肝转移和骨转移亚组中，卡博替尼联合阿替利珠单抗相较于NHT治疗，具备显著的生存优势，对应显著降低的死亡风险分别为32%（HR 0.68，P=0.051）和21%（HR 0.79，P=0.046）。
此外，卡博替尼联合阿替利珠单抗也显著延长了患者从治疗开始至化疗可能时间（19.6个月vs. 10.4个月，HR 0.59）及至症状性骨相关事件时间（24.0个月vs. 17.3个月，HR 0.73）。
不良反应方面，卡博替尼联合阿替利珠单抗组有40%的患者出现3至4级相关不良反应，而NHT组则为8%。未报告有5级治疗相关不良事件。
研究结论
CONTACT-02研究成功达到了双重主要终点之一的无进展生存期（PFS），显示卡博替尼联合阿替利珠单抗对比NHT治疗有更好的疗效（HR 0.65）。虽然在总体生存期（OS）上并没有达到统计学显著差异，但卡博替尼联合阿替利珠单抗在特定亚组中的表现优异，显示了生存优势。耐受性方面，该方案与其他已获批的TKI/ICI组合疗法在晚期癌症患者中的表现相似。
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