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2024年10月15日,美国食品和药物管理局(FDA)正式批准Novocure公司研发的Optune Lua®电场疗法(TTFields)上市。该疗法可与多西他赛或PD-1/PD-L1抑制剂联合使用,用于针对在铂类疗法期间或之后病情进展的转移性非小细胞肺癌(mNSCLC)的治疗。这标志着电场疗法在FDA批准下取得了第三项适应症的里程碑。
根据《柳叶刀》发表的研究结果,在一项纳入276名转移性非小细胞肺癌患者的3期临床试验中,Optune Lua与标准治疗联合使用,显著延长了患者的总生存期(OS)。研究数据显示,电场疗法联合标准治疗组患者的中位总生存期为13.2个月,而仅接受标准治疗的小组为9.9个月。这一发现彰显了TTFields疗法在延长患者生存期上的潜力。
2023年发表的《柳叶刀肿瘤学》进一步揭示,Optune Lua与多西他赛联合应用时,总生存期达到11.1个月,而单独使用多西他赛组则为8.7个月。此外,联合免疫检查点抑制剂的患者中,总生存期最长可达18.5个月,远超10.8个月的对照组。
电场疗法(TTFields)利用特殊的绝缘电极贴片在患者皮肤上形成低强度、中频的电场。这种创新治疗通过阻止癌细胞的转移和扩散,达到治疗目的。TTFields便携易用,患者可以在家中进行长达18小时的日常治疗,极大减少了对日常生活的干扰。
自2015年起,TTFields疗法就在美国获得了针对新诊断和复发性胶质母细胞瘤及间皮瘤的治疗批准。2024年,其适应症又扩大到转移性非小细胞肺癌。而在全球范围内,包括中国和日本在内的多个国家和地区也已经批准了这种疗法。
电场疗法在日本被称为ECCT,作为癌症的辅助治疗选项,这项技术以较高的性价比吸引着患者。在中国,电场疗法用于治疗复发性多形性胶质母细胞瘤和新诊断的胶质母细胞瘤,患者可以通过临床研究和正规医院渠道获取治疗。
总之,作为一种革新的肿瘤治疗手段,电场疗法因其便携性和无创特点,极大拓展了癌症患者可在居家使用的治疗手段的可能性。这种疗法不仅能延长患者生存期,还为抑制肿瘤复发和转移带来了希望。
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