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找寻疾病的治愈方法，一直是医疗健康行业的共同目标。然而，对于许多病毒引起的急性传染病，寻找有效的治疗手段常常极为困难。尤其当症状出现时，病死率几乎达到100%。在此情况下，暴露后处置（PEP）显得尤为重要。
狂犬病正是这样一种情况。目前尚无有效治疗手段，个体在接触后预防是唯一可行的防护方法，而接种狂犬疫苗则是关键之举。为预防狂犬病，世界卫生组织（WHO）曾提出到2030年在全球消除犬引起的人类狂犬病的目标，这对医疗机构、社会组织以及疫苗研发和生产企业提出了相应的要求和期待。
对于疫苗研发和生产企业，如何推动狂犬病暴露后预防处置工作规范化？如何配合医疗机构和社会组织高效推进我国狂犬病预防工作？在技术升级上，未来如何弥补尚未满足的临床需求？带着这些问题，E药经理人访问了研发出中国首个人二倍体细胞狂犬病疫苗（HDCV）的康华生物，希望通过其创新产品的突破过程、企业质量管理、生产工艺控制及防治针对上的探索，为行业提供可参考的“康华经验”。
创新产品，新局突破
一个产品的价值在于其与临床需求的契合程度，以及对治疗方式的创新性影响。人二倍体细胞狂犬病疫苗的引入，使我国狂犬病暴露后处置迈上了新台阶。尽管全球狂犬病发病率因预防措施已显著下降，但缺乏有效治疗手段让一旦出现症状，仍几乎无生还可能。因此，接触后的应对措施便成了狂犬病预防的唯一有效方法。
在市场上，人用狂犬病疫苗主要分为原代细胞培养疫苗、传代细胞（Vero细胞疫苗）及人二倍体细胞疫苗。前两种使用动物源细胞培养，因而产生异种蛋白，难免在接种后引发疼痛、红肿等不良反应。而有调查显示，约四分之一的患者因担心不良反应未能完成全程疫苗接种，然而全程接种对抗体的产生至关重要。
人二倍体细胞狂犬病疫苗以人源细胞培养，被世界卫生组织推荐为“金标准”，但这种疫苗长期在国内市场缺位。康华生物自2004年成立之初，就瞄准了此领域，并致力于开发不良反应更少、适合大众接种的疫苗。通过大量临床研究和数据分析，康华生物的人二倍体细胞疫苗显示出更高的抗体阳转率和更短的响应时间，且在大多数受试者中不良反应率极低，适合全年龄段人群。
革新工艺，质量为基
康华生物能够在国产人源细胞疫苗领域占据领先地位，得益于其在细胞基质选择、培养及纯化工艺上的创新与坚持。在细胞基质阶段，采用人源细胞以避免异源污染；在培养过程中，首创生物反应器技术保障产品稳定；在纯化阶段，采用超滤浓缩等技术确保高纯度。
康华生物多项生产质量指标均超国家标准，例如疫苗效价和牛血清白蛋白残留，甚至被编入中国药典的标准内。在质量控制上，公司长期对接种者进行随访，以确保产品安全性和有效性始终如一。
坚守使命，共同进步
十年前，康华生物推出的人二倍体疫苗使我国狂犬病疫苗进入人源化时代。疫苗升级只是狂犬病防控工作的一个环节，如何配合医疗机构实现暴露预防处置的全面推广，如何提高公众认知，仍是康华生物需要面对的问题。在面对疫苗接种率不足的现状，康华生物通过市场推广、教育普及及合作医疗构建等方式，不断推动狂犬病防控工作的规范化。
康华生物不仅专注于疫苗产品创新，其疫苗质量还得到国际认可，近期与国外公司展开合作扩大疫苗的国际影响力。在技术和产品上的不断投入与创新，使康华生物在行业竞争中形成了独特优势，成为疫苗研发与创新的领航者。
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