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上海交通大学医学院附属瑞金医院的朱正纲教授作为主要研究者，带领的全国多中心研究团队最近在国际知名期刊《Journal of Clinical Oncology》(JCO)上发表了一项关于卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼和化疗对比单独化疗治疗局部进展期胃癌的Ⅲ期随机对照试验(DRAGON-IV/AHEAD-G208研究)。该研究特别探讨了卡瑞利珠单抗结合VEGFR2抑制剂阿帕替尼与SOX(奥沙利铂和替吉奥)方案对比传统SOX新辅助化疗在可切除局部进展期胃癌患者中的效果，研究显示联合治疗显著提高了病理完全缓解(pCR)率。这一发现不仅标志着全球首个围术期靶向免疫联合治疗胃癌的III期研究成果，还在2023年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会上受到高度评价。
研究提供的背景显示，胃癌是全球范围内的重大健康问题，每年都有大量的新发和死亡病例。现阶段，化疗在局部进展期胃或胃食管结合部腺癌的围手术期治疗中被广泛推荐，其中以SOX方案为首选。然而，化疗的疗效并未达到预期水平，有待进一步提高。卡瑞利珠单抗是一种由恒瑞医药研发的PD-1单克隆抗体，已在多个领域获批，阿帕替尼则是一种针对血管内皮生长因子受体的抑制剂。两者联合显示出在多种实体瘤中具有潜在的协同增效作用。
DRAGON-IV/AHEAD-G208研究为落实在中国重要医学论坛的一部分，在多中心参与下进行。这项针对T3-4aN+M0阶段初治可切除胃癌或胃食管结合部腺癌患者的试验，合计招募了512名受试者，随机分配进入实验组(SOXRC)和对照组(SOX)，并根据原发病灶部位等进行分层。经过术前及术后处理后，具体的疗效和安全性数据也相应获得验证。
结果显示，联合治疗显著提高了pCR率至18.3%，相较于单独化疗组的5.0%有了重要提升。此外，在各个亚组中都观察到显著的病理缓解优势。R0切除率以及术后安全性分析结果同样表明卡瑞利珠单抗+阿帕替尼+SOX组合在安全性可控的前提下，不影响手术的实施。研究的主要终点已经达成，EFS和OS数据仍在继续追踪中。
这项突破性成果不但为胃癌的围术期治疗提供了全新的依据，也显示出卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼和SOX方案有望成为此类患者的新选择。未来的研究将继续验证这一治疗模式在更大范围内的适用性和潜在益处。
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