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近日，根据国家药品监督管理局（NMPA）官方网站的最新公告，扬子江药业集团江苏紫龙药业提交的醋酸加尼瑞克注射液仿制药申请已成功获批，并通过了一致性评价。据数据显示，该药品2023年在全国医院市场的销售额接近2亿元。
醋酸加尼瑞克是一种由原研企业欧加农开发（欧加农是从默沙东分拆而成的公司）的药物，主要用于辅助生殖领域，是一种促性腺激素释放激素(GnRH)拮抗剂。此药专为使用辅助生殖技术(ART)进行控制性卵巢刺激(COS)的女性设计，能够有效预防过早的促黄体激素(LH)峰值的出现。在原研企业欧加农与正大天晴公司共同的推广下，该药物在国内医院市场上的销售快速增长。据摩熵医药数据库统计，2023年该药物的销售额实现同比增长9.50%。
除原研企业欧加农之外，目前国内市场上已获批上市的同类产品还包括正大天晴制药、南京康舟医药、深圳翰宇药业、齐鲁制药的醋酸加尼瑞克注射液。扬子江药业集团江苏紫龙药业成为国内第五家获批此产品的企业。
在仿制药开发方面，目前还有辰欣药业、湖南科伦制药等六家企业已提交了此药品的四类仿制申请，并正在接受审评审批。
截至2024年，扬子江药业集团江苏紫龙药业已有多个品种获批，包括吸入用乙酰半胱氨酸溶液、磷酸特地唑胺片及醋酸加尼瑞克注射液，且全部通过了一致性评价。
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