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据统计数据显示，在本周（10月27日至11月2日）内，全球范围内共有71种创新药物（包括改良药物）的研发进程进入到了新的阶段。其中，有1款药物获得上市批准，1款正在申报上市，18款启动了临床试验，10款获得了临床试验批准，12款已递交临床试验申报。
境外药物研发的部分，共计22种药物的研发阶段有所推进。这包括1款获得上市批准，2款首次启动III期临床试验，6款首次启动I期临床试验，以及4款首次获批进行临床试验。
诺华制药宣布，其Bcr-Abl抑制剂Scemblix（Asciminib）于10月29日获得美国FDA的加速批准，用于一线治疗新诊断的慢性期费城染色体阳性慢性粒细胞白血病成人患者。这一批准是基于一项48周的研究数据，该数据表明Scemblix与标准治疗相比，在主要分子应答率上有显著提升。
基石药业的PD-L1抑制剂舒格利单抗，于10月31日获得英国MHRA批准。这是该药品在欧美市场的第二次批准，舒格利单抗已在欧盟获得上市许可。
诺和诺德公司公布了一项名为ESSENCE的3期临床试验的数据，显示其药物司美格鲁肽在中晚期代谢功能异常相关性脂肪性肝炎患者中显示出有显著的疗效改善，预计将于2025年上半年在美国和欧洲提交上市申请。
在境内方面，本周有55种创新药物（含改良药物）进入新的研发阶段。这包括1款申报上市，3款启动III期临床试验，13款获得临床试验批准和16款药物提交了临床试验申请。其中，礼来的非共价BTK抑制剂匹妥布替尼在国内获得了上市批准，这是该药在应对共同位点突变方面的一大进步。
综上所述，本周无论是境内外市场都展示了在创新药物研发方面的显著进展，为患者带来更多的新治疗可能性。
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