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自2017年首款CAR-T疗法获得FDA批准以来，已经有六款CAR-T疗法相继获批，这些疗法分别来自诺华、传奇/强生、吉利德和百时美施贵宝等知名制药公司。截止到2024年上半年，这六款疗法的销售额已达到20亿美元，预计全年收入有望超过40亿美元。
CAR-T疗法在血液肿瘤的治疗中取得了显著成效，然而，其复杂的制作工艺和高昂的费用成为其普及的主要障碍。尤其在一些医保支付水平较低的市场，这一问题更加突出。相比之下，通用型CAR-T疗法由于能够批量化生产，成本更为低廉且患者无需长时间等待，从而显现出其系统性优势。
尽管如此，通用型CAR-T疗法的研发依然困难重重，其中最主要的挑战是宿主抗移植物反应（HvGR），这一问题导致其疗效持续性欠佳。由于通用型CAR-T采用的是异体细胞，治疗后可能引发患者体内的T细胞和NK细胞攻击这些异体细胞，降低疗效。
为了克服该挑战，多家生物科技公司尝试运用多种策略。它们普遍选择CD19作为早期uCAR T研发的目标，因为外周血B细胞上表达的CD19能够支持细胞的扩增。目前，全球有多家生物技术公司致力于通用型CAR-T疗法的开发。
在这一领域，Caribou Biosciences通过创新编辑策略，比如敲除TCR、B2M、PD-1等基因，努力减少T细胞和NK细胞的识别和排斥。然而，即便在采用更大剂量的预处理方案下，首个临床管线CB-010在B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）中的临床缓解依然有限。
Sana Biotechnology和CRISPR Therapeutics也是该领域的关键参与者，前者的SC291已进入1期临床试验，而后者的CTX110在CR率和疗效持久性上仍需改善。
此外，Poseida Therapeutics和Allogene Therapeutics也在积极推进通用型CAR-T疗法的研发，但目前结果显示，其产品在持久性和疗效方面与自体CAR-T存在差距。
国内企业也在这一领域积极探索。邦耀生物最近在Cell期刊上发表了通用型CAR-T疗法在自免疫疾病中的初步临床数据；而科济药业则计划在今年的ASH会议上介绍其候选产品CT0590的临床数据，展示其在通用型CAR-T技术上的进展。
总的来说，虽然CAR-T疗法在临床应用中表现出色，但高昂的成本阻碍了其广泛应用。通用型CAR-T的技术进步可能成为解决这些问题的关键，期待其在临床疗效上的突破能更广泛地造福患者。
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