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2024年11月4日 -- 高诚生物医药公司，这家专注于免疫调节的临床阶段生物医药公司，欣然公布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其HFB200604药物的新药临床试验申请。HFB200604是由高诚生物医药运用其独特的药物智能科学（DIS®）平台研发的一款BTLA单克隆抗体激动剂，其设计旨在通过激活免疫细胞中的BTLA信号通路，来调节多种炎症和免疫疾病中的免疫耐受性。
高诚生物医药的创始人、董事长兼首席执行官仲倞博士表示：“HFB200604是我们首个进入临床阶段的自身免疫项目，这一重要里程碑清晰展现了我们创新研发的卓越性以及快速将疾病洞察转化为有效治疗的能力。我们满怀期待地希望通过我们的药物智能科学平台，能够更好地应对炎症和免疫疾病中不一患者的不同表现，从而提高患者的治疗反应率。”
高诚生物医药的首席科学官Francisco Adrian博士也对这一进展表达了期待：“我们欢喜地宣布将正式开展HFB200604的临床试验。我们的单细胞免疫分析为BTLA激动机制提供了有力支持，显示这是一种减少免疫激活的有效方式。我们期待将这些有前景的临床前数据，转化为对炎症和免疫疾病患者真实有益的临床效果。”
接下来的临床试验计划包括在健康志愿者中进行的单剂量递增一期试验，而多剂量递增试验将按照DIS®平台的筛选，选定患有特定炎症和免疫疾病的患者参加。
关于HFB200604，这是一种旨在有效抑制T细胞和B细胞活化的BTLA单克隆抗体激动剂。在临床前实验中，HFB200604展示出了显著抑制T细胞和B细胞活化的功效，并在小鼠模型中证明了其活性。
关于高诚生物，高诚生物医药公司定位于临床阶段的生物医药研究，致力于开发一系列突破性的免疫疗法产品，其主要目标包括癌症和自身免疫性疾病。公司基于其创新的药物智能科学DIS®平台，可以深入解析人类疾病的生物学机制。平台利用单细胞技术与人工智能及机器学习，能够从患者样本中发现新靶点，筛选抗体药物，并确定预测性生物标志物，大大提升了免疫疗法的成功率。
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