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传奇生物公司(Legend Biotech,NASDAQ代码:LEGN)近日宣告将在即将到来的第66届美国血液学会(ASH)年会上分享其最新的研究成果,此次研究涉及微小残留病(MRD)阴性的最新数据,这些数据不仅显著,而且持续显示出提升,预示着CARVYKTI治疗药物在改革难治性多发性骨髓瘤治疗效果中的潜力。
传奇生物将于2024年11月5日在美国新泽西总部发布来自CARTITUDE-4的最新三期研究数据,该研究专注于既往接受过一至三线治疗且对来那度胺产生耐药的多发性骨髓瘤患者,并比对了他们在使用CARVYKTI®(西达基奥仑赛,cilta-cel)与标准疗法(SoC)后的疗效。此次研究的成果将在2024年12月9日下午5:45于圣地亚哥的ASH年会上进行详细口头报告。
传奇生物的首席执行官黄颖博士指出,今年的ASH数据进一步强调了公司在关键临床研究领域的进展,这些进展将有助于医疗保健专业人员为多发性骨髓瘤患者决定最佳的治疗策略。MRD阴性率作为延长患者生存期的一个重要预后标志,其总体和持续性的提高为CARVYKTI相对于标准疗法作为第二线治疗选择的变革性地位提供了有力支持。
此次数据显示,FDA和欧盟委员会于今年早些时候批准了CARVYKTI用于治疗既往接受过至少一线疗法(包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂)且对来那度胺耐药的复发性或难治性多发性骨髓瘤成人患者,展现了CARVYKTI独特的治疗效益。作为全球首款获批的靶向BCMA CAR-T细胞疗法,CARVYKTI目前已在全球五个国家上市,累计为超过4000名患者提供治疗。
此外,传奇生物在本届ASH会议上准备了多场学术展示和报告,其中包括对西达基奥仑赛和来那度胺耐药患者的长期疗效以及与其他治疗方案的间接比较,这些研究结果将进一步验证CARVYKTI所具备的显著临床优势。
西达基奥仑赛是一种创新性嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法,其主要靶向B细胞成熟抗原(BCMA)。通过对患者自身的T细胞进行基因改造,西达基奥仑赛有效识别并消灭表达BCMA的细胞。自2017年传奇生物与杨森签署协议以来,西达基奥仑赛的开发和商业化不断取得突破,并于2022年在多个国家获得上市批准。
关于多发性骨髓瘤,这是一种由于浆细胞异常增殖引起的血液癌症,通常被视为难以治愈。尽管许多患者在确诊时可能没有明显症状,然而此疾病每年造成相当数量的死亡。持续不断的研究和数据表明有效治疗对于改善患者生活质量和预期寿命至关重要。
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