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辉瑞公司近日宣布，其创新药物泰泽纳®（通用名：甲苯磺酸他拉唑帕利胶囊）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的批准。这一药物与恩扎卢胺联用，被批准用于治疗具有HRR（同源重组修复）基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）成人患者。这标志着泰泽纳®成为中国目前唯一获此批准的靶向治疗药物，为该类前列腺癌患者提供了全新的治疗选择。
泰泽纳®作为一种特别的PARP抑制剂，不仅阻断PARP酶的作用，还具有独特的PARP捕获功能。这一双重机制使其在与恩扎卢胺联用时，可以有效诱导患有HRR基因突变的肿瘤细胞死亡。根据关键性的TALAPRO-2研究数据显示，泰泽纳®联合恩扎卢胺的治疗方案显著降低了HRR基因突变患者55%的疾病进展或死亡风险，临床缓解率得到大幅提升，显示出积极的治疗效果。
辉瑞中国区总裁Jean-Christophe Pointeau表示：“泰泽纳®的获批不仅对辉瑞乃至整个泌尿肿瘤治疗领域都是一个重大突破。我们感谢NMPA的信任与支持，也感谢所有参与临床研究的中国研究者。他们的贡献使得泰泽纳®能快速进入中国市场，填补国内治疗上的空白，进一步展示我们在前列腺癌精准治疗领域的技术实力。”
前列腺癌是全球范围内高发的恶性肿瘤之一，尤其在中国，由于早期症状不明显，病情往往在后期才被察觉。据统计，2022年中国新增前列腺癌患者达13.42万人，而mCRPC患者中大约有25%存在HRR基因突变，这类患者的预后通常较差。
复旦大学附属肿瘤医院副院长叶定伟教授指出：“由于中国人口结构的老龄化，前列腺癌的发病率持续上升，特别是mCRPC的治疗亟需新的方案。泰泽纳®为这些患者带来了全新的希望，尤其在提高生存质量和延长生存期方面具有显著优势。”
泰泽纳®的批准不仅在中国获得认可，也得到美国、欧盟和日本等多个国家和地区的药品监管机构的上市许可，并被多个国际指南推荐，是癌症治疗领域的重要突破。辉瑞公司表示将继续在肿瘤领域加大研发力度，力求将更多国际创新药物带给中国患者，使他们能及时受益于全球医疗科技的进步。
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