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时光荏苒，岁月如梭，2024年即将画上句号。在这一年中，抗癌领域频传捷报，我们迎来了诸如afami-cel这样具有里程碑意义的首个上市TCR-T细胞疗法。同时，我们也见证了众多抗癌新药和新技术的迅速涌现，这些进步如同一盏盏明灯，为面临病痛煎熬的癌症患者带来了新希望，让他们在艰难的抗癌征途中看到了希望的曙光。
令人倍感振奋的是，在2024年末的两个月里，还有多款新的抗癌药物正在蓄势待发！小编精心整理了有望在年终获批上市的四大抗癌新药信息，希望帮助癌症患者建立更坚定的抗癌信心。
一、四大抗癌新药即将亮相，2024年年末有望获批
（一）Zenocutuzumab1. 药品信息
药物名称：Zenocutuzumab（泽妥珠单抗，Zeno）
治疗靶点：HER2、
HER3适应症：NRG1阳性非小细胞肺癌（NSCLC）或胰腺癌（PDAC）
药物介绍
Zenocutuzumab（泽妥珠单抗，Zeno，MCLA-128），由Merus公司研发，是一款靶向HER2、HER3的双特异性抗体。美国食品药品监督管理局（FDA）已对其生物制品许可申请 (BLA) 进行优先审查，并用于NRG1阳性非小细胞肺癌或胰腺癌的治疗。该药若能成功获批，将成为NRG1阳性肺癌与胰腺癌患者唯一的靶向治疗选择，为这些患者带来潜在的显著治疗改善。
临床研究数据
在治疗肺癌的1/2期eNRGy临床研究中，共入组85例NRG1阳性晚期非小细胞肺癌患者。研究结果表明，78%的患者肿瘤体积缩小。治疗的客观缓解率为37.2%，中位缓解持续时间达12.9个月。在胰腺癌的试验中，44%的患者达到客观缓解，且有81%患者肿瘤缩小。
（二）Zanidatamab1. 药品信息
药物名称：Zanidatamab（泽尼达妥单抗，ZW 25）
治疗靶点：HER2
适应症：无法切除的局部晚期或转移性HER2阳性胆道癌（BTC）
药物介绍
Zanidatamab是一种针对HER2的双特异性抗体，致力于治疗HER2阳性胆道癌。它已获得美国FDA的优先审查认证，一旦获批，将成为该领域首款FDA批准的HER2靶向药物。
临床研究数据
在2b期HERIZON-BTC-01临床试验中，共有87名患者参与。研究表明，在队列1中，客观缓解率达到41%，中位缓解持续时间为12.9个月。
（三）芦康沙妥珠单抗
药品信息
药物名称：芦康沙妥珠单抗（Sacituzumab Govitecan，SG，Trodelvy）
治疗靶点：TROP2适应症：非小细胞肺癌、乳腺癌、尿路上皮癌
药物介绍
芦康沙妥珠单抗是我国自主研发的一种TROP2抗体偶联药物。该药近期被纳入中国国家药品监督管理局的优先审评程序，若能上市，它将成为我国首款原创治疗肺癌的TROP2新型ADC药物。
临床研究数据
在TROPiCS-02研究中，与化疗相比，该药改善了患者的无进展生存期，且6个月的无进展生存率显著提高。
（四）obe-cel1. 药品信息
药物名称：obe-cel（obecabtagene autoleucel）
CD19适应症：复发/难治性B细胞急性淋巴细胞白血病（R/R B-ALL）
药物介绍
Obe-cel是针对CD19的自体CAR-T细胞产品，用于治疗复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病。其BLA申请已获美国FDA受理。
临床研究数据
2023年举办的各大会议揭示，在FELIX研究中，该药的完全缓解率达到57%，且多数患者达到微小残留病灶阴性。
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