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近日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的官网发布信息，艾伯维公司提交的新药上市申请获受理，涉及药物为CD3/CD20双特异性抗体艾可瑞妥单抗注射用浓溶液（Epcoritamab）。这一药物由Genmab公司利用其DuoBody技术研发，作为一种IgG1双特异性抗体，可同时靶向CD3和CD20两种抗原，显示出良好的治疗潜力。
艾可瑞妥单抗已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，用于治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤。这一创新疗法还被Evalute行业权威媒体列为2023年十大最具潜力的重磅药物之一。
在2023年5月，艾可瑞妥单抗注射用浓溶液成功获得FDA的加速批准，正式上市用于治疗那些经过两种以上系统性治疗依旧难治的弥漫性大B细胞淋巴瘤患者，包括部分由惰性淋巴瘤演变而来的病例，如高级别B细胞淋巴瘤。此次批准基于EPCORE NHL-1的1/2期临床试验结果，研究对象为148名平均接受过三种治疗的CD20阳性DLBCL患者。
随后在同年6月，FDA再次批准了艾可瑞妥单抗注射用浓溶液用于那些经历多次系统性治疗仍复发的成人滤泡性淋巴瘤患者。
目前，全球已上市的CD3/CD20双特异性抗体药物共计四款，除艾可瑞妥单抗外，还有莫妥珠单抗（由罗氏与渤健合作开发）、格菲妥单抗（罗氏）及odronextamab（再生元）。其中，莫妥珠单抗在2022年6月首先获得批准上市，而格菲妥单抗是目前唯一在中国上市的产品。
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