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近日,华东医药在国产创新药领域又迈出重要一步,其与荃信生物合作研发的国产首款乌司奴单抗生物类似药—赛乐信正式获批上市。这一成就无疑是华东医药为成为大型制药企业(Bigpharma)奋斗目标上的又一里程碑。
尽管一款生物类似药荣登"国产首款"的荣耀,但对于蓬勃发展的华东医药而言,或许只是冰山一角。回顾华东医药的创新产品推进节奏,近年来的表现颇为亮眼:2023年7月,国产首款GLP-1减重产品面世;随后的2024年1月,与科济药业联合开发的BCMA CAR-T药物赛恺泽也成功上市;再加上此次的乌司奴单抗生物类似药,在一年多的时间内,华东医药实现了三款创新产品的上市突破。
目前,华东医药在创新药开发方面更是捷报频传。其引进的全球首个创新ADC(抗体-药物偶联物)药物FRα ADC索米妥昔单抗、具有划时代意义的创新药械肾小球滤过率动态监测系统及多款重要药物如瑞玛比嗪注射液、IL-1抑制剂利纳西普等也均处于上市审评的核心阶段。
华东医药展示出的迅猛产品推出节奏,在国内市场上独树一帜。在同行中,其创新程度颇具竞争力,而在创新制高点中,其步伐之快也鲜有对手能及。因此,华东医药有望成为国内首批步入Bigpharma行列的企业之一。
然而,对于华东医药而言,尽管已经在创新转型的道路上走了许多步,但还有关键的一步有待于创新药商业化能力的验证。在一定程度上,华东医药面临的挑战,不仅在于如何克服欧美跨国制药企业在市场中积累的领先优势,还需在面对国内众多竞争者的同时,突破自我,实现国产药物的市场渗透。
近年来,中国的自主免疫药物市场一直呈现出两极分化的格局:跨国药企的重磅药物如诺华的司库奇尤单抗和强生的乌司奴单抗在国内市场取得了显著的商业成果,市场潜力甚至预期可达千亿。然而,国内自主研发的药品长期以来未能获得应有的市场份额。
如今,随着华东医药推出的首款国产乌司奴单抗生物类似药,行业格局有望被重新书写。根据业内数据,强生的乌司奴单抗2023年在全球的销售额早已超过百亿美元,而在中国,2023年的销售额也达到13.22亿元。华东医药的加入,不仅为市场带来了新选择,同时也象征着国产药物在自免领域的崛起。
在研发方面,华东医药不再仅仰赖外部引进,更是构建了“自研+引进”创新研发模式,其跨国药企般的研发生态圈已初见成效。通过整合外部资源与内部研发,华东医药形成了ADC、GLP-1、外用制剂三大研发矩阵,对抗肿瘤、内分泌及自身免疫三大核心治疗领域进行了全面布局。
此外,华东医药被业界誉为“BD(业务开发)狂人”。仅2023年第三季度,华东医药就达成了6项对外合作与投资协议,包括与艺妙神州达成的CD19 CAR-T IM19商业化协议,不断为自身业务增添新动能。
纵观当前形势,华东医药已经不仅在产品创新上交出了一份理想的答卷,同时在医药工业、商业、医美以及工业微生物领域建立了“四重奏”发展模式。然而,产品创新并非终点,未来的关键在于如何将创新药商业化,实现业绩的反哺与增长。面对未来的考验,华东医药需要的不仅是创新产品的推出,更是实现销售额稳步增长的能力,唯有如此,才能真正印证其市场竞争力。
庆幸的是,随着创新研发和市场布局的不断完善,华东医药正以稳健的步伐,在梦想的大道上砥砺前行。面对诺和诺德、礼来等跨国巨头的市场占领,华东医药需要从容应对,利用自身的创新优势,不断提升市场份额,以期在激烈的市场竞争中赢得一席之地。
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