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11月11日至13日，第八届研发客临床年会暨ChinaTrials16在全球生物医药领域掀起了一场思想的风暴。在这次汇聚诸多行业专家的会议中，与会者深入探讨了生物医药创新在全球背景下的策略与未来。其中，诺为泰（NOVOTECH）特别策划了一个以“下一代疗法风起：先进治疗的全球开发与临床试验策略”为题的讨论，深入探讨基因和细胞疗法、RNA疗法等先进治疗方法的发展现状。
在这次开幕演讲中，诺为泰中国区总经理刘寒松先生首先发表致辞，他详细介绍了公司在基因和细胞疗法方面的先行成果。作为中国首个成功推出CAR-T细胞治疗产品的CRO公司，诺为泰在细胞和ADC领域的领先地位也得到巩固，其在ADC项目的支撑已达15个。
随着生物医药领域的快速发展，全球的监管政策逐渐完善，而中国生物医药企业在这片市场蓝海中如何占得先机成为了热议话题。诺为泰药物开发咨询副总裁Scott Schliebner先生随后介绍了FDA在这一领域的最新法规动态，尤其是在细胞与基因治疗的监管框架上所做的努力。他指出，尽管全球细胞与基因治疗的研发充满挑战，但与监管机构的良好沟通将加速这一领域的创新进程。
此外，在放射性药物疗法领域，诺为泰项目管理副总监胡杰利女士分享了诺华公司成功研发放射性药物的实践经验，并强调了在全球监管框架内，确保每一项技术指标满足安全标准的重要性。RNA药物的全球开发策略也成为本次会议的焦点之一，诺为泰临床运营副总监徐书女士特别介绍了siRNA的全球创新及战略布局。
在圆桌论坛环节，诺为泰与益杰立科及其他生物医药领军企业的高层就“如何面对先进疗法的机遇与挑战”展开深度对话。通过这些讨论，业内人士一致认为，技术创新与全球协作是克服行业挑战的关键。
同样引人注目的是赛默飞PPD与多位专家学者的合作，通过一系列专题演讲，分享了从实验室到上市的全球化临床研发经验。赛默飞中国总裁方明杰先生强调了赛默飞在推动中国临床开发领域中的重要作用，并从全球视角分享了成功案例和战略经验。
在肿瘤领域，临床终点管理成为论坛的重要话题。MERIT迈睿等公司的专家分享了控制试验偏倚的方法论，为未来的临床试验提供了可行的借鉴。
在会议的后半部分，围绕着“在下一轮研发浪潮中脱颖而出”的主题，与会者探讨了抗肿瘤新药研发和候选药物在临床试验中的策略选择。通过多方面的分析和实际案例分享，行业领袖们对未来的研发趋势给予了深度见解，为与会的生物医药从业者提供了宝贵的经验和策略指导。
综上，此次研发客临床年会不仅是一个交流创新与合作的平台，也为参会者在面对全球医疗领域的未来挑战时，提供了发展的新思路和机会。
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