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近日,阿斯利康(AstraZeneca)与安进(Amgen)联手开发的创新性单克隆抗体Tezspire(tezepelumab)在治疗伴有鼻息肉的慢性鼻窦炎(CRSwNP)患者的临床3期WAYPOINT试验中取得了积极成果。研究结果表明,与安慰剂相比,Tezspire能够显著缩小鼻息肉的体积,并有效缓解患者的鼻塞症状。详细的数据将于即将召开的医学会议上进行展示,并提交给相关监管机构审核。
CRSwNP是一种复杂的炎症性疾病,其主要特征是鼻腔粘膜的持续性炎症和良性鼻息肉的生长。这些鼻息肉不仅会阻碍鼻腔通气,还可能引起一系列症状,如呼吸困难、嗅觉障碍、面部疼痛以及影响睡眠和整体生活质量。上皮功能障碍和炎症反应被认为是慢性鼻窦炎的核心问题,它们削弱了上皮作为身体抵御外界侵害的物理和免疫屏障的作用。
WAYPOINT试验是一项随机双盲研究,旨在评估Tezspire皮下注射用于重度CRSwNP成人患者的有效性和安全性。即便患者已接受鼻内皮质类固醇(INCS)的标准治疗,但许多人症状仍未得到充分缓解。试验结果显示,Tezspire相较于安慰剂在改善鼻息肉大小和缓解鼻塞方面具有显著的统计学意义和临床意义。此外,在整个试验过程中,Tezspire的安全性和耐受性表现出与其先前研究一致的特征。
Tezspire是一种“首创”人类单克隆抗体,其作用机制是靶向抑制胸腺基质淋巴生成素(TSLP)。TSLP是位于多种炎症级联反应顶端的关键上皮细胞因子,在启动和维持与严重哮喘及其他炎症性疾病相关的过敏性和嗜酸性反应中起到关键作用。Tezspire已在包括美国和欧盟在内的近60个国家和地区获批,适用于12岁及以上严重哮喘患者的附加维持治疗。除CRSwNP外,Tezspire还在开发用于其他潜在适应症,如慢性阻塞性肺病(COPD)和嗜酸性食管炎(EoE)。
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