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国际权威解读:可切除NSCLC治疗新范式——围手术期与新辅助治疗之争

新药情报编辑 | 2024-11-14 |

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在近日举办的世界肺癌大会(WCLC)中,围绕可手术非小细胞肺癌(NSCLC患者手术后是否应继续进行辅助免疫治疗的问题,成为了国际肺癌研究协会(IASLC)讨论的焦点之一。本次会议上,纪念斯隆凯特琳癌症中心的Mark Kris教授详细分析了这一问题。

迄今为止,全球范围内共有9项围绕手术的免疫治疗的随机临床试验正在进行中,大多数试验探讨的是化疗与免疫检查点抑制剂联合化疗的区别。其中还有一项试验对比了化疗与伊匹木单抗加纳武利尤单抗的组合。在这些试验中,使用免疫检查点抑制剂的治疗组在病理学完全缓解率(pCR)、无事件生存(EFS)及无病生存(DFS)方面均展现了明显的优势。报告总生存(OS)的数据中也显示出改善的趋势,这在生物学上表明,免疫检查点抑制剂在完整肿瘤状态下可能更为有效。

然而,一个关键问题仍然存在:在术前已经接受免疫检查点抑制剂和化疗的患者,术后继续使用检查点抑制剂是否有额外获益?来自爱尔兰的Patrick Forde教授在2024年世界肺癌大会上对此做出研究,通过对CheckMate816CheckMate77T研究数据的分析,探讨了术后继续免疫治疗的可能性。

Forde教授通过患者水平数据分析比较了这两项试验中的无病生存情况,试图弄清楚手术后继续纳武利尤单抗辅助治疗是否有实际效果。据他表示,从手术时间点来看,围手术期治疗比单纯新辅助治疗显示出轻微的疗效提升,但从随机分组日期计算,疗效的显著性不明显。

另外,通过其他试验的数据,发现新辅助治疗的收益临界点可能不只是瘤床中的残余肿瘤细胞≤10%”,而应看作残余肿瘤细胞≤60%”。这为选择哪些患者可能需要辅助免疫治疗提供了新的判定标准。

尽管可能无法通过随机试验完全解答这个问题,现有证据明确支持II期或III肺癌患者进行化疗和检查点抑制剂联合的新辅助治疗为标准方案。达成的共识指出:病理显著缓解(残余肿瘤细胞≤10%)的患者通常无需额外的辅助治疗;而对于显著疾病进展(≥60%残余肿瘤细胞)的患者,无论采用何种术后治疗,效果都不显著。因此,寻找替代性疗法成为医生的共识策略之一。

随着证据的积累和专家共识的形成,目前建议在没有驱动基因变异的NSCLC患者中采用免疫检查点抑制剂及联合化疗进行新辅助治疗。

 


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