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膀胱癌作为我国常见的恶性肿瘤之一，其主要治疗方法包括根治性膀胱切除术和双侧扩大淋巴结清扫术，特别针对非转移性肌肉浸润性膀胱癌患者。对于这些患者，术后的深入分析能帮助制定个性化的辅助治疗方案，从而改善预后表现。近日，欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上公布了一项来自丹麦的研究，显示ctDNA检测有助于发现受益于早期免疫治疗的患者。以下为该研究的整理报道。
研究背景
对于非转移性肌层浸润性膀胱癌（nmMIBC），标准的治疗策略包括新辅助化疗及根治性膀胱切除术。尽管采取了强化治疗措施，大约50%的患者在术后两年内仍有转移风险。对于根治术后复发风险较高的患者，当前一般建议接受辅助免疫治疗，而对于其他患者则通常在病情复发时才进行干预。识别那些能从早期免疫治疗中获益的患者，能够显著优化治疗策略。
研究方法
丹麦的TOMBOLA试验是一项全国性、多中心的研究，其设计为非随机干预研究，涉及nmMIBC（cT2-4aN0-1M0）患者。所有参与者接受新辅助化疗及根治性膀胱切除术，并在术后进行连续ctDNA检测。如果患者在任何时间点检测到ctDNA阳性，将立即进行CT扫描，并开始阿替利珠单抗治疗，无需考虑影像学结果。即便在常规风险分级中未出现警示的情况下，ctDNA阳性的患者一旦在影像学上发现转移迹象，便立即采取免疫治疗措施。
研究结果
研究分析了153名患者，揭示了ctDNA阳性和阴性人群之间的特征差异。在这些患者中，56%的患者在根治性膀胱切除术后检测到ctDNA阳性，其中75%在术后4个月内被发现。CT扫描的结果显示，中位提前发现转移的时间为43天（范围从-13到501天）在17名患者中，占ctDNA阳性患者的20%。而在ctDNA阴性人群中，只有2名（3%）患者在随访期间的CT扫描中发现转移。
从肿瘤学结局来看，ctDNA阳性和阴性人群的无复发生存期（RFS）和总生存期（OS）显示出显著差异。两组的1年RFS率分别为75.2%和98.5%（HR=7，P＜0.0001），而1年OS率分别为87%和100%（P=0.00015）。
研究结论
对于接受新辅助化疗及根治性膀胱切除术的患者，连续进行ctDNA检测是一种高特异性的方法，能够识别出在疾病转移较小时可能从早期免疫治疗中获益的膀胱癌患者。这项研究是首次将连续ctDNA测量用作指导膀胱癌治疗决策的临床试验数据分析。
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