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a五家企业被撤销生产资质的原因揭示!

新药情报编辑 | 2024-11-20 |

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20241119日,安徽省药品监督管理局发布了《202410月安徽省药品生产监督检查信息通告》。通告显示,本次共有34家药品生产企业接受了监管检查。在此次检查中,安国宏天马(安徽)制药有限公司和安徽芬芳药业有限公司因不符合生产条件,被撤销了生产许可证。此外,还有三家企业由于未达到中药提取物的GMP生产标准,被撤销了提取物生产备案。

检查内容
安徽省药监局此次组织对药品上市许可持有人和药品生产企业进行了细致的监督检查,现公布具体检查企业及处理措施如下:


安徽华馨生物科技有限公司20241018日接受检查。因其中药提取物未达到GMP生产条件,现已被取消提取物生产备案。此次检查属于常规性检查。

安国宏天马(安徽)制药有限公司
本公司于20241021日进行了检查。检查后发现企业已经不再具备生产条件,导致其《药品生产许可证》被注销。此次检查为常规检查。

安徽芬芳药业有限公司
企业在20241022日的常规检查中,被发现失去生产能力,也因此被注销了《药品生产许可》。


安徽敬道生物科技有限公司检查于20241025日进行,发现企业中药提取物的生产不符合GMP标准,取消了该企业的提取物生产备案。检查性质为常规检查。


安徽纳百川药业有限公司20241025日的常规检查中,该企业因中药提取物不达GMP生产条件,其提取物生产备案同样被撤销。

这些措施表明,安徽省药监局正加大对药品安全生产的监管力度,确保所有药品生产从原料到成品,每个环节都符合严格的安全标准。

 


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