在2023年9月7日，中国国家药监局药品评审中心（CDE）通过其官方网站宣布，和正医药提出的1...
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和正医药BTK抑制剂HZ-A-018拟纳入突破性治疗品种09-10
2023
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礼来启动GLP-1R激动剂Orforglipron中国III期临床试验
2023年9月6日，药物临床试验信息的公示与登记平台官网显示，礼来已经提交了一项关于口服小分子...
09-102023
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荣昌生物泰它西普新适应症上市申请获CDE受理
2023年的9月7日，荣昌生物开发的泰它西普获得CDE的受理，用于治疗类风湿性关节炎（RA）。...
09-102023
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璎黎药业递交PI3Kδ抑制剂林普利塞新适应症上市申请
在2023年9月6日，璎黎药业宣称已经向中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）提交了其P...
09-102023
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森朗生物靶向CD7 CAR-T细胞疗法SENL101获FDA授予孤儿药资格
在2023年的9月6日，森朗生物发布新闻稿称，已经收到美国FDA孤儿药开发办公室（OOPD）发...
09-082023
