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近日，杭州多域生物技术有限公司（简称多域生物，Polymed Biopharma）宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其研发的FLT3/IRAK4双靶点抑制剂HPB-092用于急性髓性白血病（AML）的一期临床试验。
FLT3是一种重要的跨膜受体酪氨酸激酶蛋白，主要在造血干细胞中表达，通过多条信号通路促进细胞的存活、成长及分化，并在细胞的发育过程中发挥关键作用。AML患者中FLT3基因突变极为普遍，超过30%的新确诊病例中检测到了FLT3基因突变，尤其是FLT3-ITD突变。此突变与患者复发风险增加和缩短的生存时间密切相关。
多域生物在其新闻稿中指出，通过临床前研究表明，HPB-092在活性和安全性方面较现有同类获批药物表现出色。除FLR3靶向抑制外，HPB-092还具有IRAK4抑制作用，已有的临床试验数据证实，通过抑制IRAK4，可以有效治疗RNA剪切体突变相关的AML和骨髓增生异常综合征（MDS）。因此，HPB-092有望在拓展FLT3抑制剂适用患者群体的同时，提供更持久、更安全的疗效。
多域生物的创始人兼CEO向少云博士表示，HPB-092临床申请的成功获批是公司发展的重要里程碑。这一进展亦是公司团队多年努力的硕果，标志着多域生物正式迈入临床研发的新时代。
资料显示，多域生物是一家立足中国但面向全球市场的创新药物研发企业。公司总部设在杭州，并在上海和美国的波士顿设有办公室。多域生物通过结合人工智能、结构生物学和蛋白组学，加速新药的研发进程，公司致力于开发双功能分子，特别是借助其蛋白降解技术平台，针对“难以成药的靶点”，研发出潜在的“最佳同类”（best-in-class）新药。该公司的研究重心集中在癌症、自身免疫和炎症等领域，已构建了5个靶向药物和肿瘤免疫的研发管线。
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