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东阳光药全力推进!首仿药品激增394%,37款1类创新药强势来袭,14款新药上市指日可待

新药情报编辑 | 2024-10-11 |

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近年来,东阳光药在研发领域取得了显著进展。公司开发的1类新药荣格列净已提交了新药申请(NDA),而2类新药HECB1502201则进入了II/III期临床试验。此外,氢溴酸加兰他敏口腔崩解片已获准生产且视同通过一致性评价。创新研发已经成为东阳光药发展的主旋律,反映在其2024年上半年,相较上一年同期研发开支增长了170.6%。公司目前有54个新药(其中37个为1类新药)处于申请临床或以上阶段,其中14款已提交NDA或进入III期临床,部分预计有望上市。公司目前已成功通过一致性评价的品种达50个,有16个为首家通过,七个主要品种正备战第十批药品集中采购。

在慢病及新药业务方面,表现尤为突出。东阳光药在其最近公布的2024年中期业绩报告中,报告期内实现营业收入约24.55亿元,归属股东的净利润为6.85亿元,每股基本盈利为0.78元。在各个产品线收入中,抗感染儿科线继续成为东阳光药的主要收入来源,2024年上半年收入为18.65亿元,占总收入超过70%。通过持续的学术推广和产品升级改造,核心产品如磷酸奥司他韦依旧表现稳定。

除抗感染儿科线外,药品集中采购和新零售业务线也成为重要收入来源,2024年上半年营业额达到3.46亿元,同比增长60.8%。该公司目前有12个不同规格的仿制药通过国家集采,其中艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊和替米沙坦片在2024年上半年销售额同比分别增长79.2%53.7%

与慢病相关的产品线上,公司也取得了显著成果,上半年收入达1.8亿元,同比增长140.7%。公司推出了一个包括二代和三代胰岛素以及口服降糖药在内的完整糖尿病产品线,5个产品在国家胰岛素专项集采中中标,尤其是利格列汀片,2024年上半年销售额同比飙升394%

在新药领域,东阳光药的1类创新药磷酸依米他韦胶囊用于治疗成人基因1型非肝硬化慢性丙型肝炎患者,已于2020年底获批,并被纳入国家医保目录,2024年上半年销售额约4080万元,同比增长188.5%

东阳光药的创新转型现已成为其发展的核心动力。2023上半年及2024上半年研发费用增速均达三位数,仅在2024年上半年达2.66亿元,占公司总收入的10%以上,这显示出公司在研发创新与未来市场布局方面重视程度。

在全体同仁的努力下,东阳光药在感染、慢病和肿瘤三大重点领域开展了广泛的布局,形成多元化产品管线。仿制药方面,今年以来,公司不断推进研发进度,多款药物如氢溴酸加兰他敏口腔崩解片纷纷获批。目前已有50个品种通过一致性评价或视同通过。

创新药研发领域也在快速推进。公司开发的1类新药和其他治疗领域新药继续保持稳步前进,涉及的治疗领域包括消化系统、代谢药物、抗感染药以及免疫调节剂等。2023年来公司在中国主要终端市场的销售额显示出强劲的增长势头。

通过在以上多个领域的布局,东阳光药不仅在新药开发上取得了丰硕的成果,未来几年随着众多新药的陆续上市,公司收入将迎来新的增长点。

 


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