点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。
10月11日，据中国国家药监局药品审评中心（CDE）的网站信息显示，上海瑞宏迪医药申报研发的一类创新药物RGL-193注射液已获得临床试验许可，计划用于帕金森病的治疗。资料显示，这款药物是瑞宏迪医药自主研发的AAV双基因药品，专注于对帕金森病的治疗。瑞宏迪医药是恒瑞医药的全资子公司，成立于2021年8月，致力于开发AAV基因治疗、mRNA和细胞治疗的生物制药公司，研究领域涵盖神经、眼科、代谢、罕见病、心力衰竭以及肿瘤等诸多方面。
根据公开信息，RGL-193是通过AAV双基因途径运作的注射液，旨在提高左旋多巴的转化效率，同时有效保护并修复受损的多巴胺能神经元，能够潜在延缓帕金森病情的进展，同时减少患者对口服抗帕金森病药物的依赖。
今年7月，瑞宏迪医药宣布完成了一项研究者发起的临床试验（IIT），这是首例针对帕金森病患者进行AAV双基因药物的手术给药。该研究的目的是评估RGL-193在中晚期帕金森患者体内的安全性和耐受性。此次手术由中国科技大学附属第一医院神经外科的牛朝诗教授主导，得到了瑞宏迪医药及苏州恒瑞宏远医疗科技有限公司的密切合作与支持。研究药物RGL-193注射液采用脑立体定向技术，通过术前详细规划的路径，通过压力梯度，以恒速对流增强给药技术，将药物精准递送至脑组织的特定靶点。
免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在提供信息交流，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗机构。
