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2024年10月22日，翰森制药集团有限公司（股票代码：03692.HK）宣布，其自主研发的创新药阿美乐®（甲磺酸阿美替尼片）在一项联合化疗的Ⅲ期临床试验AENEAS2中，取得了令人鼓舞的研究成果。该试验专注于评估阿美乐®联合化疗在局部晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌患者的疗效，并成功达到主要终点——无进展生存期显著延长。
根据盲态独立中心的评审数据显示，接受阿美乐®联合化疗治疗的患者在疾病进展或死亡风险上降低了超过50%，在统计上具有显著性。此外，中位无进展生存期超过两年，显示出较好的临床意义。在安全性方面，阿美乐®与化疗的组合与以前的研究结果一致，且未发现新安全性问题。
对此，AENEAS2研究的主要负责人、上海市胸科医院肺癌中心的陆舜教授表示：“该研究代表了一项突破性进展，验证了阿美乐®在EGFR突变非小细胞肺癌一线治疗中的潜力。这些结果无论是在统计上还是临床上都具有显著意义，为这一治疗领域带来了新的希望。我们期待将在未来的医学会议上与广大同行分享这些重要的发现。”
翰森制药执行董事孙远女士补充道：“AENEAS2试验结果的积极反馈为晚期EGFR突变肺癌患者提供了新的治疗选择，无进展生存期的改善再次证明了阿美乐®联合化疗的卓越潜力。我们将持续投入，以满足EGFR突变非小细胞肺癌患者尚未被满足的医疗需求。”
阿美乐®的研发跨越了多年，此前已在AENEASⅢ期研究中作为单药治疗显示出显著疗效。此次，AENEAS2的数据进一步证实了其作为联合一线治疗的有效性。有关该试验的详细数据，将在未来的医学会议上发布，并计划提交至相关监管机构进行审批。
关于阿美乐®，它是中国首个原研三代EGFR-TKI类创新药，自2020年首度获批以来，已经在多个临床领域获得了广泛认可，并被纳入国家医保目录。此次联合化疗的成功也将进一步拓宽其适应症，助力更多患者获得有效治疗。
翰森制药作为中国领先的创新制药公司，始终专注于抗肿瘤、抗感染及代谢等重大疾病的研究，并在全球范围内保持高水平的研发影响力。公司于2019年在香港联交所上市，致力于通过持续创新提高人类生命质量。
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