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兆科眼科:创新儿童近视药水III期临床试验圆满成功

新药情报编辑 | 2024-10-25 |

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1023日,兆科眼科发布了一则公告,公布其核心产品NVK002的两年期第III期临床试验(“ChinaCHAMP”)的关键结果。这项研究显示,通过两年的治疗,NVK002滴眼液(0.01%0.02%浓度)与安慰剂相比,在主要疗效指标方面存在统计学显著差异。研究结果表明,NVK002组在疗效上优于安慰剂组,并且表现出剂量依赖性。此外,两种剂量的NVK002显示出良好的安全性,患者对于使用该药物有良好的依从性。

这项被称为ChinaCHAMP的临床研究,是一个随机、双盲、安慰剂对照、多中心的第III期临床试验。其主要目的是评估NVK002,以0.01%0.02%的低浓度阿托品的形式,治疗中国儿童及青少年近视加深的有效性和安全性。该试验在18家中心展开,共有777名患者参与其中。

关于NVK002,这是一种旨在控制儿童及青少年近视加深的创新型外用眼药溶液。它拥有专利的配方,解决了低浓度阿托品稳定性的问题,这项技术已经在全球范围内获得知识产权保护。值得注意的是,NVK002不含防腐剂,预计其储存期限可达到24个月。根据公开信息,NVK002被认为是目前全球范围内治疗近视加深最先进的阿托品候选药物之一,而其目标使用人群广泛,涵盖了317岁的儿童和青少年。

 


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